Apap NBG 500 mg + 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Coffeinum

Dostępny od:

US Pharmacia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Coffeinum

Dawkowanie:

500 mg + 50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991309466; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991309473; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991309480; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991309497; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991309503

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APAP NBG, 500 MG + 50 MG, TABLETKI
_Paracetamolum + Coffeinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek APAP NBG i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku APAP NBG
3.
Jak stosować lek APAP NBG
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek APAP NBG
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APAP NBG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
APAP NBG zawiera dwie substancje czynne: paracetamol i kofeinę.
Paracetamol ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Kofeina
jest substancją, która działa
umiarkowanie pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy.
Dodanie kofeiny do paracetamolu istotnie zwiększa jego skuteczność
w leczeniu napięciowych bólów
głowy. Kofeina przyspiesza również początek działania
paracetamolu.
Wskazaniem do stosowania leku jest ból głowy typu napięciowego o
nasileniu lekkim lub umiarkowanym.
Bóle głowy typu napięciowego są najczęstszym rodzajem bólów
głowy. Napięciowe bóle głowy są
opisywane jako tępe, uciskowe, o charakterze obręczy i gniecenia,
promieniujące od czoła do potylicy,
bardzo często obejmujące również tylną część szyi.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła pop

Charakterystyka produktu

_Strona 1 z 11 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APAP NBG, 500 mg + 50 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Jedna tabletka zawiera:
Paracetamol
_(Paracetamolum) _
_ _
_ _
_ _
500 mg
Kofeinę
_ (Coffeinum) _
_ _
_ _
_ _
_ _
50 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała, podłużna tabletka, obustronnie wypukła, z linią podziału.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle głowy typu napięciowego o natężeniu łagodnym lub
umiarkowanym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabletki (czyli
500 mg lub 1000 mg paracetamolu
i 100 mg kofeiny), w razie konieczności można powtarzać co 4-6
godzin.
Maksymalnie 8 tabletek w ciągu doby (czyli 4000 mg paracetamolu i 400
mg kofeiny).
Nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Produkt leczniczy należy stosować doustnie.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
−
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
−
Niedokrwistość hemolityczna lub wrodzony niedobór dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej.
−
Wrodzony niedobór reduktazy methemoglobinowej.
−
Choroba alkoholowa.
−
Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
−
Zaburzenia rytmu serca.
−
Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) oraz okres do 2
tygodni po ich odstawieniu.
_Strona 2 z 11 _
−
Nie należy stosować u kobiet w I trymestrze ciąży i w okresie
karmienia piersią.
−
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produkt leczniczy zawiera paracetamol.
Ze względu na ryzyko przedawkowania należy poinformować pacjentów,
aby nie przyjmowali produktu
jednocześnie z innymi