Apo-Atorva 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum trihydricum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum calcicum trihydricum

Dawkowanie:

30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991403904; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991403942; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991403935; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991403928; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991403911

Status autoryzacji:

2024-05-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Apo-Atorva, 30 mg, tabletki powlekane
Apo-Atorva, 60 mg, tabletki powlekane
_Atorvastatinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Apo-Atorva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Atorva
3.
Jak stosować Apo-Atorva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apo-Atorva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APO-ATORVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Apo-Atorva należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują
przemiany lipidów (tłuszczów)
w organizmie.
Lek Apo-Atorva jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
takich jak cholesterol i triglicerydy
we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są
skuteczne. Lek Apo-Atorva
można także stosować w celu obniżenia ryzyka chorób serca nawet
wówczas, gdy stężenie
cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować
standardową dietę o zmniejszonej
zawartości cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APO-ATORVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APO-ATORVA

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowa

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apo-Atorva, 30 mg, tabletki powlekane
Apo-Atorva, 60 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg atorwastatyny
_(Atorvastatinum)_
w postaci atorwastatyny
wapniowej trójwodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg atorwastatyny
_(Atorvastatinum)_
w postaci atorwastatyny
wapniowej trójwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna i
lecytyna sojowa.
Każda tabletka powlekana 30 mg zawiera 131,25 mg laktozy jednowodnej
i 0,183 mg lecytyny
sojowej.
Każda tabletka powlekana 60 mg zawiera 262,5 mg laktozy jednowodnej i
0,366 mg lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_Apo-Atorva, 30 mg, tabletki powlekane _
Białe, okrągłe tabletki powlekane [10,1 mm], z wytłoczonym
oznakowaniem „N” po jednej stronie
i „30” po drugiej stronie.
_Apo-Atorva, 60 mg, tabletki powlekane _
Białe, owalne tabletki powlekane [17,6 mm x 9,3 mm], z wytłoczonym
oznakowaniem „N” po jednej
stronie i „60” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Produkt leczniczy Apo-Atorva jest stosowany jako uzupełnienie
leczenia dietetycznego w celu
obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu,
cholesterolu LDL (LDL-C),
apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną
hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii
typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredricksona) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie
diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Produkt leczniczy Apo-Atorva jest również stosowany w celu
obniżenia stężenia cholesterolu
całkowitego i LDL-C u dorosłych z homozygotyczną postacią
rodzinnej hipercholesterolemii jako
terapia dodana d