Apo-Atorva 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990787647

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APO-ATORVA
, 10 mg tabletki powlekane
APO-ATORVA,
20 mg tabletki powlekane
APO-ATORVA,
40 mg tabletki powlekane
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Apo-Atorva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Atorva
3.
Jak stosować lek Apo-Atorva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apo-Atorva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APO-ATORVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Apo-Atorva należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Apo-Atorva jest stosowana do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol
i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne. Apo-
Atorva może także być stosowana w celu zredukowania ryzyka chorób
serca, nawet wówczas, gdy
stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy
kontynuować standardową dietę
o zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APO-ATORVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APO-ATORVA
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na atorwastatynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występują lub w przeszło

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APO-ATORVA
, 10 mg tabletki powlekane
APO-ATORVA
, 20 mg tabletki powlekane
APO-ATORVA
, 40 mg tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_APO-ATORVA, 10 mg tabletki powlekane:_
Każda tabletka powlekana zawiera atorwastatynę wapniową
(solwat z glikolem propylenowym), co odpowiada 10 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
).
_APO-ATORVA, 20 mg tabletki powlekane:_
Każda tabletka powlekana zawiera atorwastatynę wapniową
(solwat z glikolem propylenowym), co odpowiada 20 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
).
_APO-ATORVA, 40 mg tabletki powlekane:_
Każda tabletka powlekana zawiera atorwastatynę wapniową
(solwat z glikolem propylenowym), co odpowiada 40 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_APO-ATORVA, 10 mg tabletki powlekane:_
Białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym napisem „APL” po jednej stronie tabletki
i „A10” po drugiej stronie.
_APO-ATORVA, 20 mg tabletki powlekane:_
Białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym napisem „APL” po jednej stronie tabletki
i „ATV20” po drugiej stronie.
_APO-ATORVA, 40 mg tabletki powlekane: _
Białe lub prawie białe, owalne, dwuwypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym napisem „APL” po jednej stronie tabletki
i „ATV40” po drugiej stronie.
Kolor tabletek może zmienić się z białego na prawie biały w
czasie przechowywania.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Apo-Atorva jest stosowana jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w
celu obniżenia
podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B
i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat
lub starszych z hipercholesterolemią
pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną
lub z hiperlipidemią złożoną
(mieszaną) (