Apo-Napro Forte 550 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Naproxenum natricum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AE02

INN (International Nazwa):

Naproxenum natricum

Dawkowanie:

550 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515256; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515270; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991515263

Status autoryzacji:

2028-05-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APO-NAPRO FORTE, 550 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Naproxenum natricum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Apo-Napro Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Napro Forte
3.
Jak stosować lek Apo-Napro Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apo-Napro Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APO-NAPRO FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Apo-Napro Forte zawiera substancję czynną naproksen, który
należy do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lek Apo-Napro Forte jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu
reumatoidalnego zapalenia
stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa (ból i
sztywność szyi i pleców), ostrej dny moczanowej, ostrych bólów
mięśniowo-szkieletowych (takich jak
skręcenia i nadwyrężenia) oraz bolesnego miesiączkowania
(bolesnych miesiączek).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APO-NAPRO FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APO-NAPRO FORTE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
u pacjenta w wieku powyżej 65 lat.
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność w�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apo-Napro Forte, 550 mg,
tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 550 mg naproksenu sodowego, co
odpowiada 500 mg naproksenu.
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Ciemnoniebieskie tabletki powlekane w kształcie zmodyfikowanej
kapsułki z wytłoczonym napisem
„T & 22” po obu stronach linii podziału po jednej stronie i
linią podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Apo-Napro Forte jest wskazany do stosowania w
objawowym leczeniu
reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów
(zwyrodnieniowego zapalenia
stawów), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ostrej dny
moczanowej, ostrego bólu
mięśniowo-szkieletowego i bolesnego miesiączkowania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Występowanie działań niepożądanych można zminimalizować poprzez
stosowanie najmniejszej
skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4.).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat
_REUMATOIDALNE ZAPALENIE STAWÓW, CHOROBA ZWYRODNIENIOWA STAWÓW I
ZESZTYWNIAJĄCE ZAPALENIE _
_STAWÓW KRĘGOSŁUPA _
Zalecana dobowa dawka to 1100 mg naproksenu sodowego, podawana w
dwóch dawkach
podzielonych rano i wieczorem. Alternatywnie można przyjąć
pojedynczą dawkę dobową 550-1100
mg naproksenu sodowego rano lub wieczorem.
_OSTRA DNA MOCZANOWA _
Zalecana dawka początkowa to 825 mg naproksenu sodowego, a następnie
275 mg naproksenu
sodowego co 8 godzin, aż do ustąpienia napadu.
_OSTRY BÓL MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWY I BOLESNE MIESIĄCZKOWANIE _
2
Dawka początkowa wynosi 550 mg, a następnie 275 mg co 6-8 godzin,
zależnie od potrzeby, z
maksymalną dawką dobową wynoszącą 1375 mg po pierwszym dniu
podawania.
Szcze