Apoauronarami 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09AA05

INN (International Nazwa):

Ramiprilum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990653355

Status autoryzacji:

2023-03-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APOAURONARAMI
,
2,5 mg, tabletki
APOAURONARAMI
,
5 mg, tabletki
APOAURONARAMI
, 10 mg, tabletki
_Ramiprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Apoauronarami i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Apoauronarami
3.
Jak przyjmować lek Apoauronarami
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Apoauronarami
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APOAURONARAMI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Apoauronarami występuje w postaci tabletek. Tabletki są
dostępne w trzech mocach
zawierających 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ramiprylu.
Apoauronarami zawiera substancję czynną ramipryl. Ramipryl należy
do grupy leków nazywanych
inhibitorami ACE (enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Apoauronarami działa poprzez:
•
Zmniejszanie w organizmie wytwarzania substancji mogących
podwyższać ciśnienie tętnicze
•
Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
•
Ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.
Lek Apoauronarami może być stosowany do:
•
Leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia
tętniczego)
•
Obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
•
Obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia chorób nerek
(niezależnie od tego czy pacjent
choruje na cukrzycę)
•
Leczen

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APOAURONARAMI, 2,5 MG, TABLETKI
APOAURONARAMI
, 5 MG, TABLETKI
APOAURONARAMI, 10 MG, TABLETKI
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY L JAKOŚCIOWY
Apoauronarami, 2,5 mg: Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu.
Apoauronarami, 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu.
Apoauronarami, 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Apoauronarami, 2,5 mg: Żółte, wydłużone, dwuwypukłe tabletki z
rowkiem dzielącym. Tabletkę
można podzielić na dwie równe części.
Apoauronarami, 5 mg: Różowawe, wydłużone, dwuwypukłe tabletki z
rowkiem dzielącym. Rowek
dzielący jedynie ułatwia przełamanie tabletki w celu ułatwienia
jej połknięcia, nie umożliwia
podzielenia tabletki na dwie równe dawki.
Apoauronarami, 10 mg: Różowawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z
rowkiem dzielącym. Rowek
dzielący jedynie ułatwia przełamanie tabletki w celu ułatwienia
jej połknięcia, nie umożliwia
podzielenia tabletki na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
-
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i umieralności z
przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:

jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie) lub

cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz punkt 5.1).
-
Leczenie chorób nerek:

Początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej stwierdzone
na podstawie
obecności mikroalbuminurii.

Jawna nefropatia cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu u
pacjentów z
przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz
punkt 5.1).
2

Jawna nefropatia kłębuszkowa o etiologii innej niż cukrzycowa
stwierdzona na podstawie
białkomoczu ≥ 3 g/dobę (patrz punkt 5.1).
-
Lecz