Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zopiclonum
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N05CF01
Zopiclonum
7,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393793; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393809; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393816; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393823; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393830; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393847; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393854; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393861; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991393878
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA APODREAM, 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Zopiclonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ApoDream i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoDream 3. Jak stosować lek ApoDream 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ApoDream 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APODREAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ApoDream występuje w postaci tabletek powlekanych i zawiera substancję czynną zopiklon. Lek ten należy do grupy leków nasennych. Lek wpływa na pracę mózgu, dzięki czemu ułatwia sen. U dorosłych: Zopiklon, substancja czynna leku ApoDream, stosowany jest w leczeniu problemów ze snem, takich jak: • trudności z zasypianiem, • budzenie się w środku nocy, • zbyt wczesne poranne budzenie się, • poważne lub nieprzyjemne kłopoty ze snem wywołane przez nastrój lub problemy związane ze zdrowiem psychicznym. Zopiklon można stosować zarówno w leczeniu przejściowych, jak i dłużej trwających problemów ze snem. Jednak zopiklonu nie należy używać codziennie przez długi czas, ani w leczeniu depresji. Jeśli pacjent nie ma pewności, powinien zgłosić się do lekarza o poradę. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APODREAM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APODREAM: • jeśli pacjent Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ApoDream, 7,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg zopiklonu ( _Zopiclonum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 80,00 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana zawiera 0,13 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, okrągłe (o średnicy 7,6 mm), obustronnie wypukłe, tabletki powlekane, z wytłoczonym oznakowaniem „Z” i „2” rozdzielonym linią podziału po jednej stronie oraz z linią podziału po drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie bezsenności u osób dorosłych, w tym trudności w zasypianiu, nocne i wczesne budzenie się, przejściowa, sytuacyjna lub chroniczna bezsenność i bezsenność w następstwie zaburzeń psychicznych, w sytuacjach, w których bezsenność osłabia lub powoduje u pacjenta poważne cierpienie. Długotrwałe ciągłe używanie nie jest zalecane. Podczas leczenia powinna być stosowana najmniejsza skuteczna dawka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Należy zastosować najniższą skuteczną dawkę. Należy przyjąć jedną dawkę zopiklonu i nie stosować go ponownie podczas tej samej nocy. Dawkowanie Dorośli Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 7,5 mg (dwie tabletki po 3,75 mg lub jedna tabletka 7,5 mg) doustnie na krótko przed udaniem się na spoczynek. Osoby w podeszłym wieku Aby rozpocząć leczenie osób w podeszłym wieku, należy zastosować mniejszą dawkę zopiklonu wynoszącą 3,75 mg. W zależności od skuteczności i stopnia akceptowalności, dawka może być później zwiększona, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. 2 _Pacjenci z niewydolnością wątroby _ Ponieważ wydalanie zopiklonu może być zmniejszone u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zalecana jest mniejsza dawka zopiklonu wynosząca Przeczytaj cały dokument