ApoSuprid 200 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amisulpridum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AL05

INN (International Nazwa):

Amisulpridum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348533; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348540; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348557; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348564; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348571; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348588; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348595; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348601; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991348618

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APOSUPRID, 200 MG, TABLETKI
APOSUPRID, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Amisulpridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ApoSuprid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoSuprid
3.
Jak stosować lek ApoSuprid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ApoSuprid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APOSUPRID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ApoSuprid zawiera lek o nazwie amisulpryd. Należy do grupy leków
zwanych „lekami
przeciwpsychotycznymi”. Jest on stosowany w leczeniu choroby zwanej
schizofrenią. Schizofrenia
może sprawić, że chory czuje, widzi lub słyszy rzeczy, które nie
istnieją (omamy), ma dziwne i
przerażające myśli (urojenia), zmienia sposób działania i odczuwa
samotność. Czasami ludzie z takimi
objawami mogą również czuć się spięci, niespokojni, stają się
podejrzliwi lub agresywni bez
wyraźnego powodu (są to tak zwane "objawy pozytywne") lub wykazują
objawy depresji i wycofują
się (są to tak zwane "objawy negatywne"). Lek ApoSuprid działa
poprzez poprawę zaburzonych
myśli, uczuć i zachowań. Jest on stosowany w leczeniu początkowym
schizofrenii, a także do jej
długotrwałego leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APOSUPRID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ApoSuprid, 200 mg, tabletki
ApoSuprid, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Każda tabletka zawiera 200 mg amisulprydu.
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg amisulprydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 200 mg tabletka zawiera 200 mg laktozy jednowodnej.
Każda 400 mg tabletka powlekana zawiera 200 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć
FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_ApoSuprid, 200 mg, tabletki _
Białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 12,0 mm) niepowlekane
tabletki z linią podziału po jednej
stronie i oznaczeniem „L 75” po drugiej stronie. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
Tabletka powlekana
_ _
_ApoSuprid, 400 mg, tabletki powlekane _
Białe lub prawie białe, o kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z linią podziału
po jednej stronie i oznaczeniem „L 76” po drugiej stronie.
Wielkość tabletek wynosi 18,1 mm x 7,9
mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy ApoSuprid stosowany jest w leczeniu ostrej i
przewlekłej schizofrenii z objawami
pozytywnymi (takimi jak: urojenia, omamy, zaburzenia myślenia) i
(lub) objawami negatywnymi
(takimi jak: stępienie uczuć, wycofanie emocjonalne i społeczne), w
tym także u chorych z przewagą
objawów negatywnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Objawy pozytywne: _
W leczeniu ostrych epizodów psychotycznych zalecana dawka wynosi
400-800 mg amisulprydu na
dobę. W indywidualnych przypadkach dawkę dobową można zwiększyć
do 1200 mg amisulprydu.
Nie zbadano w wystarczającym stopniu bezpieczeństwa stosowania dawek
większych niż 1200 mg
amisulprydu na dobę, w związku z czym nie zaleca się ich
stosowania.
2
Specjalne dawkowanie na początku leczenia produktem leczniczym
ApoSuprid nie jest wymagane.
Dawki należy dostosowywać w zależności od indywidualn