Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pseudoephedrini hydrochloridum
Polfarmex S.A.
R01BA02
Pseudoephedrini hydrochloridum
60 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864232
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA APSELAN, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE _Pseudoephedrini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Apselan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apselan 3. Jak stosować Apselan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Apselan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST APSELAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Apselan zmniejsza przekrwienie błony śluzowej górnych dróg oddechowych, szczególnie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i ilości wydzieliny oraz udrożnienia nosa. Apselan stosuje się w objawowym leczeniu zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (katar, zatkany nos) w przebiegu: - przeziębienia; - grypy; - alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Lek przeznaczony jest DLA DOROSŁYCH I DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APSELAN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APSELAN - jeśli pacjent ma uczulenie na pseudoefedryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma ciężkie nadciśnienie tętnicze lub ciężką chorobę wieńcową; - jeśli pacjen Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _ APSELAN, 60 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku ( _Pseudoephedrini _ _hydrochloridum). _ _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka powlekana zawiera 52,91 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy różowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Apselan stosuje się w objawowym leczeniu zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (katar, zatkany nos) w przebiegu: • przeziębienia; • grypy; • alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Apselan jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne _ _ _Dawkowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat _ Jedna tabletka 3 do 4 razy na dobę, u dzieci maksymalnie przez 4 dni. _Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku _ Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących działania produktu leczniczego Apselan u pacjentów w podeszłym wieku. Zaleca się stosowanie dawkowania jak u młodszych dorosłych oraz zwrócenie szczególnej uwagi na czynność nerek i wątroby. Jeśli występuje ciężkie zaburzenie czynności tych narządów, produkt leczniczy należy stosować ostrożnie. _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby _ Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. _ _ _ _ 2 _Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek _ Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną (pseudoefedrynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6 Przeczytaj cały dokument