Apselan Plus 200 mg + 30 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

M01AE51

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum

Dawkowanie:

200 mg + 30 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991388584; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991388607; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991388614; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991388591

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APSELAN PLUS
200 MG + 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ibuprofenum + Pseudoephedrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Apselan Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apselan Plus
3. Jak stosować lek Apselan Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Apselan Plus
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK APSELAN PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Apselan Plus to tabletki powlekane zawierające 200 mg ibuprofenu i 30
mg chlorowodorku
pseudoefedryny.
Lek działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.
Zmniejsza obrzęk i przekrwienie
błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny. Udrożnia nos i zatoki
oboczne nosa.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek przeznaczony jest do stosowania doraźnego w celu złagodzenia
objawów niedrożności nosa
i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów
związanych z niedrożnością zatok oraz
gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU APSELAN PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU APSELAN PLUS:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, aspirynę lub inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
lub w prze

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APSELAN PLUS, 200 mg + 30 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu
_(Ibuprofenum) _
+ 30 mg pseudoefedryny chlorowodorku
_(Pseudoephedrini hydrochloridum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 123,9 mg laktozy
jednowodnej (rdzeń tabletki + otoczka)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane, koloru białego do jasnokremowego, okrągłe ze
ściętymi brzegami, o średnicy
nominalnej 12 mm, bez plam i uszkodzeń.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie doraźne w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i
zatok obocznych nosa
z towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością
zatok oraz gorączką w przebiegu
grypy lub przeziębienia.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do podawania doustnego i do krótkotrwałego stosowania.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę
przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz
punkt 4.4).
Ten złożony produkt leczniczy należy stosować tylko w przypadku,
gdy niezbędne jest działanie
pseudoefedryny chlorowodorku polegające na zmniejszeniu przekrwienia
błon śluzowych nosa oraz
przeciwbólowe i (lub) przeciwzapalne działanie ibuprofenu. Jeśli
przeważa jeden z objawów
(występuje pojedynczo albo przekrwienie błony śluzowej nosa lub
ból głowy i (lub) gorączka)
bardziej korzystne jest przeprowadzenie leczenia pojedynczą
substancją.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Jeśli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż 3
dni lub jeśli objawy ulegają
nasileniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież powyżej 15 lat _
1 do 2 tabletek doustnie co 4 – 6 godzin po posiłkach. Nie należy
stosowa�