Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N05AX12
Aripiprazolum
30 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463352; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463369; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463376; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463383; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529463390
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ARIBIT 5 MG TABLETKI ARIBIT 10 MG TABLETKI ARIBIT 15 MG TABLETKI ARIBIT 30 MG TABLETKI _Aripiprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aribit i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aribit 3. Jak stosować lek Aribit 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aribit 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIBIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aribit zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków nazywanych przeciwpsychotycznymi. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej, chorujących na schizofrenię - chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, nadmierna podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, niespójna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Lek Aribit stosowany jest u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej w leczeniu epizodów maniakalnych, z objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardzo nasilona drażliwość. U dorosłych Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aribit, 5 mg, tabletki Aribit, 10 mg, tabletki Aribit, 15 mg, tabletki Aribit, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aribit, 5 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu ( _Aripiprazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 31,10 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce Aribit, 10 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu ( _Aripiprazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 62,20 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce Aribit, 15 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu ( _Aripiprazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 93,30 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce Aribit, 30 mg, tabletki Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu ( _Aripiprazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 186,60 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Aribit 5 mg: Tabletka podłużna, obustronnie płaska, barwy jasnożółtej, dopuszczalne nieznaczne nakropienia Aribit 10 mg: Tabletka podłużna, obustronnie płaska, barwy jasnoróżowej, dopuszczalne nieznaczne nakropienia Aribit 15 mg: Tabletka okrągła, obustronnie płaska, barwy jasnożółtej, dopuszczalne nieznaczne nakropienia Aribit 30 mg: Tabletka okrągła, obustronnie wypukła, barwy jasnoróżowej, dopuszczalne nieznaczne nakropienia 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aribit jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. 2 Aribit jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1). Aribit jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowany Przeczytaj cały dokument