Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ARIPIPRAZOLE
ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6 , BARCELONA , 08039
N05AX12
ARIPIPRAZOLE
10MG
ORODISPERSIBLE TABLET
ARIPIPRAZOLE (8000002594) 10MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
ARIPIPRAZOLE
Αρ. διαδικασίας: DK/H/2423/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (34M011301) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (34M011302) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (34M011303) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (34M011304) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (34M011305) 98 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΑΡΙΠΙΠΡΑΖΌΛΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Aripiprazole/Accord Healthcare και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aripiprazole/Accord Healthcare 3. Πώς να πάρετε το Aripiprazole/Accord Healthcare 4. Πιθανές ανεπι Przeczytaj cały dokument
1 _Version 4, 02/2016_ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole/Accord Healthcare 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Aripiprazole/Accord Healthcare 15 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ ές δ ρ άσ ε ι ς : 3,00 mg ασπαρτάμη (Ε951) ανά δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ ές δ ρ άσ ε ι ς : 4,50 mg ασπαρτάμη (Ε951) ανά δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 10 mg Στρογγυλό επίπεδης όψης με λοξοτμημένες άκρες και άσπρο, 7 χιλιοστά σε διάμετρο με «1» στη μία πλευρά και «ZT» στην άλλη. Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 15 mg Στρογγυλό επίπεδης όψης με λοξοτμημένες άκρες και κίτρινα στίγματα, 8 χιλιοστών με «2» στη μία πλευρά και «ZT» στην άλλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Tο Aripiprazole/Accord Healthcare ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω. Το Aripiprazole/Accord Healthcare ενδείκνυται Przeczytaj cały dokument