Kraj: Cypr
Język: grecki
Źródło: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ARIPIPRAZOLE
ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039
N05AX12
ARIPIPRAZOLE
15MG
TABLETS
ARIPIPRAZOLE (8000002594) 15MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: DK/H/2420/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
1 Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ARIPIPRAZOLE/ACCORD HEALTHCARE 30 MG ΔΙΣΚΊΑ αριπιπραζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Aripiprazole/Accord Healthcare και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Aripiprazole/Accord Healthcare 3. Πώς να πάρετε το Aripiprazole/Accord Healthcare 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Przeczytaj cały dokument
1 _Version 4, 02/2016_ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aripiprazole/Accord Healthcare 10 mg δισκία Aripiprazole/Accord Healthcare 15 mg δισκία Aripiprazole/Accord Healthcare 30 mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ έ ς δ ρ άσ ε ι ς : 55,8 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ έ ς δ ρ άσ ε ι ς : 83,7 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg αριπιπραζόλης. Έ κδ οχο μ ε γ ν ω σ τ έ ς δ ρ άσ ε ι ς : 167,4 mg λακτόζης μονοϋδρικής ανά δισκίο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο 10mg Σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο και λευκό, 8mm x 5mm, χαραγμένο με "10" στη μία πλευρά και "ZL" στην άλλη πλευρά. Δισκίο 15mg Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 7mm, χαραγμένο με "15" στη μία πλευρά και "ZL" στην άλλη πλευρά. Δισκίο 30mg Στρογγυλό, αμφίκυρτο και λευκό, 9mm, χαραγμένο με "30" στη μία πλευρά και "ZL" στην άλλη πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Tο Aripiprazole/Accord Healthcare ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω. Το Aripiprazole/Accord Health Przeczytaj cały dokument