Aromatol - Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, roztwór doustny, do stosowania na skórę i do sporządzania inhalacji parowej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levomentholum + Limonis aetheroleum + Cinnamoni zeylanici corticis aetheroleum + Menthae arvensis aetheroleum + Lavandulae aetheroleum + Citronellae aetheroleum + Caryophylli floris aetheroleum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Kod ATC:

A09A

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła, roztwór doustny, do stosowania na skórę i do sporządzania inhalacji parowej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990829446; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990261512; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990829439

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AROMATOL
koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i
gardła, roztwór doustny, do stosowania
na skórę i do sporządzania inhalacji parowej.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aromatol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aromatol
3.
Jak stosować lek Aromatol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aromatol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AROMATOL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
Lek jest alkoholową mieszaniną mentolu i olejków eterycznych:
olejku cytrynowego z cytryny
zwyczajnej (_Citrus limon_), olejku cynamonowego z kory cynamonowca
cejlońskiego (_Cinnamomum _
_zeylanicum_), olejku z mięty polnej (_Mentha arvensis_), olejku
lawendowego z lawendy lekarskiej
(_Lavandula officinalis_), olejku cytronelowego z palczatki
cytronelowej (_Cymbopogon nardus_) i olejku
goździkowego z goździkowca korzennego (_Caryophylus aromaticus_).
Mentol wykazuje działanie
żółciopędne i spazmolityczne.
Lek można podawać

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AROMATOL, koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy
ustnej i gardła, roztwór
doustny, do stosowania na skórę i do sporządzania inhalacji
parowej.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g roztworu zawiera:
_Levomentholum_
1,72 g
(Lewomentol)
_Limonis aetheroleum _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
0,57 g
(olejek cytrynowy)
_Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum_
0,24 g
(olejek z kory cynamonowca cejlońskiego)
_Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum_
0,24 g
olejek mięty polnej (z obniżoną zawartością mentolu)
_Lavandulae aetheroleum_
0,24 g
(olejek lawendowy)
_Citronellae aetheroleum_
0,1 g
(olejek cytronelowy)
_Caryophylli floris aetheroleum_
0,1 g
(olejek goździkowy)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol
Produkt zawiera 63% – 72 % (V/V) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i
gardła, roztwór doustny, do
stosowania na skórę i do sporządzania inhalacji parowej.
Bezbarwny, klarowny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w
wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zewnętrznie:
w celu poprawy złego samopoczucia np. przy przeziębieniu, (do
nacierań, do inhalacji lub płukania
gardła), w bólach głowy, bólach mięśniowych; po ukąszeniach
przez owady.
Wewnętrznie:
w dolegliwościach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych) np.
wzdęciach, niestrawności.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Dawkowanie
Produkt przeznaczony dla osób dorosłych i młodzieży powyżej 12
lat.
1 g roztworu odpowiada objętości ok. 1,1 mililitra lub 27 kroplom
produktu.
Podanie doustne
W dolegliwościach trawiennych (zaburzeniach dyspeptycznych): np.
niestrawności, wzdęciach:
1 do 3 razy na dobę przyjmować 10 do 15 kropli produktu Aro