Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428204; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404673; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991404680
2024-05-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ARPIXOR, 5 MG, TABLETKI ARPIXOR, 10 MG, TABLETKI ARPIXOR, 15 MG, TABLETKI ARPIXOR, 20 MG, TABLETKI ARPIXOR, 30 MG, TABLETKI _Aripiprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Arpixor i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arpixor 3. Jak stosować lek Arpixor 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Arpixor 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARPIXOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Arpixor zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, nadmierna podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, niespójna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Arpixor stosowany jest w leczeniu dorosłych, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardzo nasilona drażliwość. U dorosłych, lek ten zapobiega 2 równie Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Arpixor, 5 mg, tabletki Arpixor, 10 mg, tabletki Arpixor, 15 mg, tabletki Arpixor, 20 mg, tabletki Arpixor, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Arpixor, 5 mg: _ Jedna tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu _(Aripiprazolum)._ _Arpixor, 10 mg: _ Jedna tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu _(Aripiprazolum)._ _Arpixor, 15 mg: _ Jedna tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu _(Aripiprazolum)._ _Arpixor, 20 mg: _ Jedna tabletka zawiera 20 mg arypiprazolu _(Aripiprazolum)._ _Arpixor, 30 mg: _ Jedna tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. _(Aripiprazolum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka 5 mg zawiera 45,34 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka 10 mg zawiera 40.34 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka 15 mg zawiera 60.51 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka 20 mg zawiera 80.68 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka 30 mg zawiera 121.02 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka _Arpixor 5 mg:_ podłużne, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "C1" po jednej stronie, o średnicy głównej 8,5 ± 0,3 mm i małej średnicy 5,0 ± 0,3 mm. _Arpixor 10 mg:_ podłużne, dwustronnie wypukłe tabletki z "C2" wytłoczonym po jednej stronie, o średnicy głównej 8,5 ± 0,3 mm i mniejszej średnicy 5,0 ± 0,3 mm.. _Arpixor 15 mg:_ okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym "C3" po jednej stronie, o średnicy 7,5 ± 0,3 mm. _Arpixor 20 mg_ : okrągłe, obustronnie wypukłe, nacięte tabletki o średnicy 8,5 ± 0,3 mm. 2 _Arpixor 30 mg:_ okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem "C7" po jednej stronie i średnicy 10,0 ± 0,3 mm Arpixor 10 mg, 20 mg i 30 mg: tabletkę można podzielić na równe dawki. Arpixor 15 mg: Linia podziału nie jest przeznaczona do łamania tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Arpixor jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych. Lek Arpixor je Przeczytaj cały dokument