Arprenessa 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Perindoprilum argininum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09AA04

INN (International Nazwa):

Perindoprilum argininum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989740825; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989740856; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989740870

Status autoryzacji:

2027-02-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARPRENESSA, 5 MG, TABLETKI
ARPRENESSA, 10 MG, TABLETKI
_Perindoprilum argininum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU
, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Arprenessa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Arprenessa
3.
Jak przyjmować lek Arprenessa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Arprenessa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARPRENESSA
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Arprenessa jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę
(inhibitor ACE). Działa
poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu
przepompowywanie krwi.
Lek Arprenessa, 5 mg oraz 10 mg, tabletki jest stosowany:
-
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego);
-
w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia incydentów sercowych, takich
jak zawał serca u
pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową, którzy przebyli zawał
serca i (lub) operację
poprawiającą zaopatrzenie serca w krew poprzez rozszerzenie naczyń
dostarczających krew
(stabilna choroba wieńcowa jest stanem, w którym zaopatrzenie serca
w krew jest zmniejszone
lub zablokowane).
Lek Arprenessa, 5 mg, tabletki jest także stosowany:
-
w leczeniu niewydolności serca (sytuacja, kiedy serce nie jest w
stanie pompować ilości krwi
wystarczającej do zaspokojenia potrzeb

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arprenessa, 5 mg, tabletki
Arprenessa, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Arprenessa, 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 5 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
3,395 mg peryndoprylu.
Arprenessa, 10 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 10 mg peryndoprylu z argininą, co odpowiada
6,790 mg peryndoprylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Arprenessa, 5 mg, tabletki
Białe lub prawie białe tabletki w kształcie kapsułki, z linią
podziału po dwóch stronach tabletki. Po
jednej stronie tabletki jest oznakowanie V1 (V znajduje się po jednej
stronie linii podziału, a 1 po
drugiej stronie linii podziału). Wymiary tabletki: około 8 mm x 5
mm. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
Arprenessa, 10 mg, tabletki
Białe lub prawie białe okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, z
oznakowaniem V2 po jednej stronie
tabletki. Średnica tabletki: około 8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZ
NE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Arprenessa, 5 mg, tabletki
Nadciśnienie tętnicze:
Leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Niewydolność serca:
Leczenie objawowej niewydolności serca u osób dorosłych.
Stabilna choroba wieńcowa:
Zmniejszenie ryzyka incydentów sercowych u dorosłych pacjentów z
zawałem mięśnia serca i (lub)
rewaskularyzacją w wywiadzie.
Arprenessa, 10 mg, tabletki
Nadciśnienie tętnicze:
Leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych.
Stabilna choroba wieńcowa:
2
Zmniejszenie ryzyka incydentów sercowych u dorosłych pacjentów z
zawałem mięśnia serca i (lub)
rewaskularyzacją w wywiadzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka powinna być ustalona indywidualnie (patrz punkt 4.4) w
zależności od reakcji ciśnienia
tętniczego u danego pacjenta.
Nadciśnienie tętnicze:
Peryndopryl może być stosowany w monoterapii jak i w leczeniu
skojarzonym z preparatami z innych
grup leków przeciwnadciśnieniowych (patrz punkty 4.