Ascodan 400 mg + 8 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum + Codeini phosphas

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N02BA51

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum + Codeini phosphas

Dawkowanie:

400 mg + 8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990134816

Status autoryzacji:

2021-07-20

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASCODAN, 400 MG + 8 MG, TABLETKI
_Acidum acetylsalicylicum + Codeini phosphas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ascodan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ascodan
3.
Jak stosować lek Ascodan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ascodan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASCODAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ascodan zawiera kwas acetylosalicylowy i kodeinę. Kwas
acetylosalicylowy działa
przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Kodeina należy
do grupy leków zwanych
opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą ból. Może być
stosowana w monoterapii lub
w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi takimi jak paracetamol.
Kodeinę można stosować u dzieci w wieku od 12 lat w krótkotrwałym
łagodzeniu umiarkowanego
bólu, który nie jest łagodzony innymi lekami przeciwbólowymi,
takimi jak paracetamol lub ibuprofen
stosowanymi w monoterapii. Ze względu na obecność kwasu
acetylosalicylowego lek można stosować
u młodzieży powyżej 12 lat wyłącznie na zlecenie lekarza
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:

Dolegliwości towarzyszące przeziębieniu i grypie z gorączką.

D

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ASCODAN, 400 mg + 8 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 400 mg kwasu acetylosalicylowego_ _(_Acidum
acetylsalicylicum_) i 8 mg fosforanu
kodeiny (_Codeini phosphas_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka koloru białego, okrągła, obustronnie płaska, z kreską.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Dolegliwości towarzyszące przeziębieniu i grypie z gorączką.

Dolegliwości bólowe różnego pochodzenia o lekkim i średnim
nasileniu, w tym: bóle głowy,
mięśni, stawów, ból neuropatyczny i inne.
Kodeina jest wskazana u dzieci w wieku 12 lat i starszych w leczeniu
ostrego bólu o umiarkowanym
nasileniu, który nie ustąpi po leczeniu innymi lekami
przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub
ibuprofen (stosowanymi w monoterapii).
Ze względu na obecność kwasu acetylosalicylowego produkt można
stosować u młodzieży powyżej
12 lat wyłącznie na zlecenie lekarza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki należy przyjmować w czasie lub po posiłku, popijając
dużą ilością wody.
Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:
_Dorośli: _jednorazowo od 1 do 2 tabletek (400 do 800 mg kwasu
acetylosalicylowego i 8 do 16 mg
fosforanu kodeiny). W razie konieczności dawka może być powtarzana
od 2 do 3 razy na dobę, nie
częściej niż co 4 godziny.
Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek (2400 mg kwasu
acetylosalicylowego i 48 mg fosforanu
kodeiny) w ciągu doby.
Dzieci i młodzież
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat_:
Produkt może być stosowany u młodzieży powyżej 12 lat wyłącznie
na zalecenie lekarza;_ _od 1 do 2
tabletek (400 do 800 mg kwasu acetylosalicylowego i 8 do 16 mg
fosforanu kodeiny) na dobę.
Nie zaleca się stosowania produktu Ascodan u młodzieży w wieku od
12 lat do 18 lat z zaburzeniami
czynności układu oddechowego w objawowym leczeniu kaszlu i
przeziębienia (patrz punkty 4.3