Asigefort 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dostępny od:

Tad Pharma GmbH

INN (International Nazwa):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dawkowanie:

50 mg + 850 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989753405; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989753412; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989752613; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989752620

Status autoryzacji:

2028-04-14

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASIGEFORT, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
ASIGEFORT, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Asigefort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asigefort
3.
Jak stosować lek Asigefort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asigefort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASIGEFORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Asigefort zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.
-
sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4)
-
metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego
przez organizm.
Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga
zmniejszyć stężenie cukru we krwi.
Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w
skojarzeniu z określonymi
innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodnymi
sulfonylomocznika lub glitazonami).
Co

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asigefort, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Asigefort, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Asigefort, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sytagliptyny i 850 mg
metforminy chlorowodorku.
Asigefort, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sytagliptyny i 1000 mg
metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Asigefort, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane: różowe, owalne,
obustronnie wypukłe tabletki
powlekane z oznakowaniem C4 po jednej stronie tabletki (o wymiarach
około: 20 x 11 mm).
Asigefort, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane: ciemnoróżowe,
owalne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane z oznakowaniem C3 po jednej stronie tabletki (o
wymiarach: około 21 x 11 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Asigefort wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, w celu poprawy kontroli
glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas
stosowania maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy w monoterapii lub u pacjentów już
leczonych sytagliptyną w
skojarzeniu z metforminą.
Asigefort wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną
sulfonylomocznika (tj. w leczeniu
potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u
pacjentów z glikemią niedostatecznie
wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki
metforminy i pochodnej
sulfonylomocznika.
Asigefort jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą
receptora aktywowanego przez
proliferatory peroksysomów typu gamma (PPAR

) (np. tiazolidynedionem), oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną
podczas stosowania maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy i agonisty receptora PPAR

.
Asigefort jest t