Asmenol 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. (2 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670741; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670758; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670734; Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990670765

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASMENOL
10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Asmenol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zażyciem leku Asmenol
3.
Jak stosować lek Asmenol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asmenol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASMENOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Asmenol jest montelukast, który jest
antagonistą receptora leukotrienowego.
Blokuje działanie substancji naturalnie występujących w płucach,
zwanych leukotrienami. Związki te
powodują zwężenie dróg oddechowych i stan zapalny w płucach, co
może prowadzić do wystąpienia
objawów astmy.
Leukotrieny przyczyniają się również do występowania objawów
alergii. Blokowanie działania
leukotrienów łagodzi objawy alergii sezonowej (znanej również jako
sezonowe alergiczne zapalenie
błony śluzowej nosa lub katar sienny).
Lek Asmenol stosowany regularnie łagodzi objawy astmy, np.
duszność, i zapobiega napadom astmy.
Lek Asmenol przepisywany jest w następujących przypadkach
-
jeśli nie można zapewnić odpowiedniego leczenia astmy innymi lekami
i konieczne jest
zastosowanie dodatkowego leczenia.
-
w celu zapobiegania zwężeniu oskrzeli wywołanemu przez wysiłek
fizyczny.
-
w cel

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asmenol, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
Asmenol, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
Asmenol, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Tabletka do _
rozgryzania i
_żucia 4 mg: _
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4,8 mg aspartamu.
_Tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg: _
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 5 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 6 mg aspartamu.
_Tabletka powlekana 10 mg: _
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci
montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka zawiera 100 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_Tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg: _
Różowa, owalna, dwuwypukła tabletka z wytłoczonym „M4” z
jednej strony
_Tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg: _
Różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka z wytłoczonym „M5” z
jednej strony.
_Tabletka powlekana 10 mg: _
Beżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Asmenol
1
jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z astmą
przewlekłą o łagodnym
lub umiarkowanym nasileniu, u których efekty leczenia wziewnymi
kortykosteroidami i stosowanymi
doraźnie krótko działającymi β-agonistami są niezadowalające.
U pacjentów w wieku od 2 do 14 lat Asmenol może być również
stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z astmą przewlekłą o
łagodnym nasileniu, u których w
2
ostatnim okresie nie obserwowano ciężkich napadów astmy
wymagających stosowania doustnych
kortykosteroidów, oraz u pacjentów, którzy nie są w stanie
stosować kortykosteroidów wziewnych
(patrz punkt 4.2).
U pacjentów w wiek