Asmenol PPH 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990875573

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ASMENOL PPH, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Montelukastum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Asmenol
PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Asmenol
PPH
3.
Jak stosować lek Asmenol
PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Asmenol
PPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASMENOL PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Asmenol
PPH jest montelukast, który jest antagonistą receptorów
leukotrienowych. Blokuje on substancje chemiczne naturalnie
występujące w płucach zwane
leukotrienami, które powodują zwężenie dróg oddechowych i stany
zapalne w płucach, co może
prowadzić do wystąpienia objawów astmy.
Asmenol
PPH został przepisany do leczenia astmy:
-
Asmenol
PPH jest stosowany w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat
i starszych,
u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą
stosowanych dotychczas leków
i konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.
-
Asmenol
PPH pomaga również zapobiegać objawom astmy wywołanym wysiłkiem
fizycznym.
-
U pacjentów z astmą oskrzelową, u których wskazane jest stosowanie
leku Asmenol
PPH
w leczeniu astmy, lek ten może również łagodzić objawy sezonowego
alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Asmenol PPH, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg montelukastu w postaci montelukastu
sodowego (10,40 mg).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód, laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 89,03 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
przewlekłą astmą łagodną
lub umiarkowaną, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli
objawów astmy za pomocą
wziewnych kortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko
działających β-agonistów.
U pacjentów z astmą oskrzelową, u których montelukast jest
stosowany w leczeniu astmy, łagodzi
on również objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa.
Montelukast jest również wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest
skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawką dla dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszych z astmą lub z astmą i
występującym jednocześnie sezonowym alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa jest jedna
tabletka powlekana 10 mg raz na dobę, przyjmowana wieczorem.
_ _
Zalecenia ogólne:
Terapeutyczny wpływ montelukastu na wskaźniki kontroli astmy jest
widoczny w pierwszej dobie.
Montelukast można przyjmować niezależnie od posiłków.
Pacjentom należy zalecić kontynuowanie przyjmowania produktu Asmenol
PPH zarówno wtedy, gdy
objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach zaostrzenia astmy.
Produktu Asmenol PPH nie należy stosować jednocześnie z innymi
produktami leczniczymi, które
zawierają tę samą substancję czynną, montelukast.
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku ani u pacjent