Aspifox Cardio 100 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

B01AC06

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 30 tabl., 05909990906390, OTC;50 tabl. w blistrze, 05909990906406, OTC;50 tabl. w pojemniku, 05909990906444, OTC;60 tabl., 05909990906420, OTC;90 tabl., 05909990906437, OTC;100 tabl., 05909990906451, OTC;

Status autoryzacji:

2018-06-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ASPIFOX CARDIO, 100 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Acidum acetylsalicylicum _
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
−
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Aspifox Cardio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aspifox Cardio
3.
Jak stosować lek Aspifox Cardio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aspifox Cardio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASPIFOX CARDIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aspifox Cardio zawiera kwas acetylosalicylowy, który w małych
dawkach należy do grupy leków
nazywanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to niewielkie
komórki krwi, które są przyczyną
powstawania zakrzepu krwi i które biorą udział w zakrzepicy. Kiedy
w tętnicy tworzy się zakrzep
krwi, następuje zatrzymanie przepływu krwi i odcięcie dostępu
tlenu. Jeśli taka sytuacja wystąpi
w sercu, może to spowodować zawał serca lub dławicę piersiową; a
w mózgu może wywołać udar.
Przyjmowanie leku Aspifox Cardio może zmniejszyć ryzyko tworzenia
się zakrzepów krwi i dlatego
też zapobiega późniejszym:
−
zawałom serca
−
udarom mózgu
−
problemom sercowo-naczyniowym u pacjentów, którzy chorują z powodu
stabilnej lub
niestabilnej dławicy piersiowej

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aspifox Cardio, 100 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera: 100 mg kwasu acetylosalicylowego
_(Acidum acetylsalicylicum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
Okrągłe, białe, obustronnie wypukłe tabletki, o średnicy 7,2 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Prewencja wtórna zawału mięśnia sercowego.
−
Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów ze stabilną
dławicą piersiową.
−
Niestabilna dławica piersiowa w wywiadzie, z wyjątkiem ostrej fazy.
−
Zapobieganie zatkaniu przeszczepu naczyniowego po kardiochirurgicznym
zabiegu
wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (by-pass) (ang. Coronary
Artery Bypass Grafting
- CABG).
−
Angioplastyka wieńcowa z wyjątkiem ostrej fazy.
−
Profilaktyka wtórna u pacjentów po przebytym przejściowym
niedokrwieniu mózgu (TIA)
i incydentach niedokrwienia mózgowo-naczyniowego (CVA), pod warunkiem
wykluczenia
krwawień wewnątrzmózgowych.
Produkt leczniczy Aspifox Cardio nie jest zalecany w sytuacjach
wymagających nagłej pomocy.
Zastosowanie jest ograniczone do prewencji wtórnej w leczeniu
przewlekłym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pacjenci dorośli
_ _
_Profilaktyka wtórna zawału: _
Zalecana dawka to 75-160 mg jeden raz na dobę.
_Profilaktyka chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów ze stabilną
dławicą piersiową: _
Zalecana dawka to 75-160 mg jeden raz na dobę.
_Niestabilna dławica piersiowa w wywiadzie, z wyjątkiem ostrej fazy:
_
Zalecana dawka to 75-160 mg jeden raz na dobę.
_ _
_Zapobieganie zatkaniu przeszczepu naczyniowego po kardiochirurgicznym
zabiegu wszczepienia_
_pomostów aortalno-wieńcowych_
_(CABG). _
Zalecana dawka to 75-160 mg jeden raz na dobę.
2
_Angioplastyka wieńcowa z wyjątkiem ostrej fazy: _
Zalecana dawka to 75-160 mg jeden raz na dobę.
_ _
_Profilaktyka wtórna u pacjentów po p