Asteloc 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356958; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356965; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356972; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356989; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356996; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356941; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356934; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356927; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356910; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356903; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356897; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356880; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356873

Status autoryzacji:

2022-12-12

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ASTELOC, 40 mg, tabletki dojelitowe
Pantoprazolum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIEA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek ASTELOC i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku ASTELOC
3.
Jak przyjmować lek ASTELOC
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ASTELOC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASTELOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ASTELOC zawiera substancję czynną pantoprazol. ASTELOC jest
selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu
w ż oł ą dku
. Stosowany jest w leczeniu chorób
żołądka i jelit związanych z
nadmierną iloś cią kwasu solnego
.
ASTELOC stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i
powyżej w:
- Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku
(odcinka przewodu pokarmowego
łączącego gardło z żołądkiem), któremu towarzyszy cofanie się
kwasu
solnego
z żołądka.
_ASTELOC stosuje się u dorosłych w:_
- Zakażeniu bakterią
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w terapii
skojarzonej z dwoma antybiotykami (terapia eradykacyjna) w celu
usunięcia bakterii i dzięki temu
zmniejszenia prawdopodobieństwa nawrotu owrzodzeń.
- Choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy;
- Zespołu Zollingera-Ellisona i in

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ASTELOC, 40 mg, tabletki dojelitowe.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci 45,16
mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
ASTELOC, 40 mg: ciemnożółta, eliptyczna, obustronnie wypukła
tabletka dojelitowa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ASTELOC wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i powyżej w:

Refluksowym zapaleniu przełyku.
ASTELOC wskazany jest do stosowania u dorosłych w:

Eradykacji
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
)
w terapii skojarzonej z odpowiednimi antybiotykami u chorych z
owrzodzeniami wywołanymi przez
_H. _
_pylori_
;

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;

Zespole Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu
solnego w żołądku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_
Refluksowe zapalenie przełyku
Jedna tabletka produktu ASTELOC na dobę. W indywidualnych
przypadkach, dawka może być podwojona
(zwiększona do 2 tabletek ASTELOC na dobę) szczególnie gdy nie ma
reakcji na inne leczenie. W celu
wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt zazwyczaj należy
stosować przez 4 tygodnie. Jeśli
okres ten nie jest wystarczający do uzyskania wyleczenia, produkt
zazwyczaj należy stosować przez kolejne
4 tygodnie.
_Dorośli _
Eradykacja
_H. pylori _
w terapii skojarzonej z dwoma odpowiednimi antybiotykami
U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz
potwierdzoną obecnością
_H. pylori_
, eradykację
bakterii powinno prowadzić się za pomocą leczenia skojarzonego.
Należy uwzględnić oficjalne lokalne
wytyczne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz
odpowiedniego stosowania
_ _
_ _
2
i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.