Astmodil 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991422462; Zawartość opakowania: 1 poj. 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990881734

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ASTMODIL, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Montelukastum) _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
_ _
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Astmodil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Astmodil
3. Jak stosować lek Astmodil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Astmodil
6. Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ASTMODIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Astmodil zawiera substancję czynną - montelukast. Lek blokuje
działanie substancji zwanych
leukotrienami. Substancje te powodują obrzęk i zwężenie dróg
oddechowych, co wywołuje napad
astmy.
Przez hamowanie działania tych substancji lek Astmodil łagodzi
objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę i łagodzi objawy sezonowej alergii (nazywanej również
katarem siennym lub sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
Astmodil jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy przewlekłej
łagodnej lub
umiarkowanej u pacjentów w wieku powyżej 15 lat, u których nie
uzyskano odpowiedniej
kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne
jest stosowanie
dodatkowych leków.
-
Astmodil pomaga także zapobiegać skurczom dróg oddechowych
wywołanym głównie przez
wysiłek fizyczny.
-
Astmodil stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej łagodzi również
objawy kataru siennego
(tzw. sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa).
Astmodil, 1

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ASTMODIL, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci
montelukastu sodowego.
_ _
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 53,55 mg w tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki barwy białej do kremowej, okrągłe, obustronnie wypukłe,
bez plam i uszkodzeń,
z wytłoczoną cyfrą „10” z jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Astmodil jest stosowany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą łagodną lub
umiarkowaną, u których leczenie za pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i „doraźnie”
stosowanych krótko działających ß-agonistów nie zapewnia
odpowiedniej klinicznej kontroli objawów
astmy. U pacjentów z astmą oskrzelową, Astmodil stosowany w
leczeniu astmy łagodzi jednocześnie
objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Astmodil jest również wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest skurcz
oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
Astmodil 10 mg są przeznaczone dla osób dorosłych i młodzieży w
wieku 15 lat i starszej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Osoby w wieku 15 lat i starsze z astmą lub z astmą i występującym
jednocześnie sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa powinny przyjmować 1
tabletkę powlekaną 10 mg raz
na dobę, wieczorem.
Zalecenia ogólne:
Terapeutyczny wpływ produktu leczniczego Astmodil na wskaźniki
kontroli astmy jest widoczny
w pierwszej dobie od rozpoczęcia stosowania.
Pacjentów należy poinformować, że leczenie produktem leczniczym
Astmodil należy kontynuować
zarówno wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak i w okresach
zaostrzenia astmy.
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z
niewydolnością nerek lub z łagodnymi do
umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych
d