Atmina 4,6 mg/24 h System transdermalny, plaster

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigminum

Dostępny od:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

4,6 mg/24 h

Forma farmaceutyczna:

System transdermalny, plaster

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 plastry transdermalne + 2 plastry mocujące Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506476; Zawartość opakowania: 8 plastrów transdermalnych + 8 plastrów mocujących Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506483; Zawartość opakowania: 16 plastrów transdermalnych + 16 plastrów mocujących Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506490; Zawartość opakowania: 24 plastry transdermalne + 24 plastry mocujące Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991506506

Status autoryzacji:

2028-01-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATMINA, 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
ATMINA, 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_Rivastigminum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atmina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atmina
3.
Jak stosować lek Atmina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atmina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATMINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Atmina jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do obumarcia pewnych
komórek nerwowych w mózgu,
co powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny
(substancja umożliwiająca
komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie
rywastygminy polega na blokowaniu
enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i
butyrylocholinesterazy.
Blokując działanie tych enzymów, rywastygmina umożliwia
zwiększenie stężenia acetylocholiny
w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera.
Lek Atmina jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
otępieniem typu alzheimerowskiego
o nasileniu łagodnym do umiarkowanie ciężkiego, które jest
postępującą chor

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atmina, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Atmina, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Atmina, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Z każdego systemu transdermalnego, plastra uwalnia się 4,6 mg
rywastygminy w ciągu 24 godzin.
Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 10,8 cm
2
zawiera 25,92 mg rywastygminy.
Atmina, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Z każdego systemu transdermalnego, plastra uwalnia się 9,5 mg
rywastygminy w ciągu 24 godzin.
Każdy system transdermalny, plastra o powierzchni 21,6 cm
2
zawiera 51,84 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Atmina, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Każdy plaster ma kształt prostokąta i jest cienkim, systemem
transdermalnym typu matrycowego.
Część zewnętrzna warstwy pokrywającej jest półprzezroczysta.
Każdy plaster ma nadrukowany w kolorze niebieskim napis „RID-TDS
4.6 mg/24 h”.
Atmina, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Każdy plaster ma kształt prostokąta jest cienkim, systemem
transdermalnym typu matrycowego.
Część zewnętrzna warstwy pokrywającej jest półprzezroczysta.
Każdy plaster ma nadrukowany w kolorze niebieskim napis „RID-TDS
9.5 mg/24 h”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Atmina, system transdermalny należy naklejać
DWA RAZY W TYGODNIU
, w ustalone
dni (odpowiednio po czterech i trzech dniach) (patrz także Sposób
podawania). Leczenie powinno być
rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w
diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu
alzheimerowskiego. Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych
wytycznych. Podobnie jak
w przypadku innych produktów leczniczych, stosowanych u pacjentów