Atolinka 10 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum

Dostępny od:

Olinka (UK) Limited

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909990898367, Rp; 10 tabl., 5909990898374, Rp; 14 tabl., 5909990898381, Rp; 15 tabl., 5909990898398, Rp; 28 tabl., 5909990898404, Rp; 30 tabl., 5909990898428, Rp; 50 tabl., 5909990898435, Rp; 50 tabl., 5909990900978, Rp; 56 tabl., 5909990898442, Rp; 60 tabl., 5909990898459, Rp; 84 tabl., 5909990898466, Rp; 90 tabl., 5909990898473, Rp; 98 tabl., 5909990898480, Rp; 100 tabl., 5909990898497, Rp; 200 tabl., 5909990898503, Rp

Ulotka dla pacjenta

IS/H/0151/001-004/IA/009/G
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATOLINKA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATOLINKA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATOLINKA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATOLINKA, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano
ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek
może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atolinka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atolinka
3.
Jak stosować lek Atolinka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atolinka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATOLINKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atolinka należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów (tłuszczów)
w organizmie.
Atolinka jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i triglicerydy
we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są
skuteczne. Atolinka może także
być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet
wówczas, gdy stężenie cholesterolu
jest prawidłowe. Należy kontynuować standardową dietę o
zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATOLINKA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATOLINKA
−
jeśli pacjent ma uczulenie na Atolinka lub na jakikolwiek inny
podobny lek stosowany w celu
zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub na którykolwiek z
pozostałych skła

Charakterystyka produktu

IS/H/0151/01-04/DC
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atolinka, 10 mg, tabletki powlekane
Atolinka, 20 mg, tabletki powlekane
Atolinka, 40 mg, tabletki powlekane
Atolinka, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Atolinka to białe lub prawie białe, eliptyczne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atolinka jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w
celu obniżenia podwyższonego
stężenia całkowitego cholesterolu (total-C), cholesterolu LDL (LDL
C), apolipoproteiny B i
triglicerydów u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w
wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną
hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii
typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na
stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Atolinka jest również stosowany w celu obniżenia stężenia
cholesterolu całkowitego i cholesterolu-
LDL u pacjentów dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia
dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza
cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy
taka terapia jest niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów dorosłych, u
których ryzyko
pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oceniane