Atorgamma 20 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

4 tabl., 5909990792474, Rp; 7 tabl., 5909990792481, Rp; 10 tabl., 5909990792498, Rp; 14 tabl., 5909990792504, Rp; 20 tabl., 5909990792559, Rp; 28 tabl., 5909990792566, Rp; 30 tabl., 5909990792573, Rp; 50 tabl., 5909990792580, Rp; 56 tabl., 5909990792597, Rp; 84 tabl., 5909990792603, Rp; 98 tabl., 5909990792665, Rp; 100 tabl., 5909990792672, Rp; 200 tabl., 5909990792689, Rp; 500 tabl., 5909990792696, Rp

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
ATORGAMMA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORGAMMA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORGAMMA, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum _
_ _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZAżYCIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Atorgamma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorgamma
3.
Jak stosować lek Atorgamma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorgamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATORGAMMA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Lek Atorgamma należy do grupy leków zwanych statynami, które
regulują stężenie lipidów (tłuszczów) w
organizmie.
Lek Atorgamma jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i
triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne. Lek
Atorgamma może także być stosowany w celu zmniejszenia ryzyka
chorób serca, nawet wówczas, gdy
stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy
kontynuować standardową dietę o
zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORGAMMA
KIEDY NIE ZAżYWAć LEKU ATORGAMMA:
−
jeśli u pacjenta stwierdzono alergię na atorwastatynę lub
jakikolwiek podobny lek stosowany do
obniżenia stężenia lipidów lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku wymienionych w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorgamma, 10 mg, tabletki powlekane
Atorgamma, 20 mg, tabletki powlekane
Atorgamma, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci soli
wapniowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
10 mg: Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, o średnicy
7 mm.
20 mg: Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 9
mm.
40 mg: Białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 8,2
x 17 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Produkt leczniczy Atorgamma stosowany jest jako uzupełnienie leczenia
dietetycznego w celu obniżenia
podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i triglicerydów u
dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą
hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w
przypadku niewystarczającej odpowiedzi na
stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia.
Produkt leczniczy Atorgamma stosowany jest również w celu obniżenia
stężenia cholesterolu całkowitego i
cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia
dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza
cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka
terapia jest niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów, u
których ryzyko pierwszego
zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z
działaniami mającymi na celu