Atoris 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990991914; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991013806; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419173

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATORIS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORIS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORIS, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_„LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY”._
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atoris i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atoris
3.
Jak stosować lek Atoris
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atoris
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATORIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atoris należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują
przemiany lipidów (tłuszczów) w
organizmie.
Atoris jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych
jako cholesterol i triglicerydy we
krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiana trybu życia nie są
skuteczne. Atoris może także być
stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas,
gdy stężenie cholesterolu jest
prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę
o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORIS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości wyst�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atoris, 10 mg, tabletki powlekane
Atoris, 20 mg, tabletki powlekane
Atoris, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Atoris, 10 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
)
_,_
w postaci soli wapniowej
atorwastatyny w ilości 10,36 mg.
Atoris, 20 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
)
_,_
w postaci soli wapniowej
atorwastatyny w ilości 20,72 mg.
Atoris, 40 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
)
_,_
w postaci soli wapniowej
atorwastatyny w ilości 41,44 mg.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Atoris, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe,
lekko wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atoris jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu
obniżenia podwyższonego
stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych,
młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson’a) w przypadku
niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Atoris jest również stosowany w celu obniżenia stężenia
cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL
u dorosłych
z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako
terapia dodana do innych
sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL)
lub wtedy, gdy taka terapia jest
niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
2
Zapobieganie zdarzeniom sercowo