Atoris 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885367; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885381; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885398; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990885374

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATORIS, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORIS, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORIS, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_atorvastatinum _
_Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atoris i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atoris
3.
Jak stosować lek Atoris
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atoris
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATORIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atoris należy do grupy leków zwanych statynami, które regulują
stężenie lipidów (tłuszczów).
Atoris jest stosowany w celu obniżenia stężenia lipidów
(cholesterolu i triglicerydów) we krwi, gdy
dieta niskotłuszczowa i zmiana stylu życia nie przyniosły efektów.
U pacjentów ze zwiększonym
ryzykiem chorób serca, lek Atoris może być również stosowany w
celu zmniejszenia tego ryzyka,
nawet jeśli stężenie cholesterolu jest w normie. Podczas leczenia
lekiem Atoris należy kontynuować
stosowanie diety obniżającej stężenie cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ATORIS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub jakikolwiek inny
podobny lek stosowany do
obniżenia stężenia lipidów we krwi, lub którykolwiek z
pozostałych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atoris, 30 mg, tabletki powlekane
Atoris, 60 mg, tabletki powlekane
Atoris, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Atoris, 30 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg atorwastatyny
(_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny
wapniowej.
Atoris, 60 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg atorwastatyny
(_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny
wapniowej.
Atoris, 80 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny
(_Atorvastatinum_) w postaci atorwastatyny
wapniowej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
30 mg, tabletki
60 mg, tabletki
80 mg, tabletki
Laktoza jednowodna (mg/tabletka)
175 mg
350 mg
467 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
30 mg, tabletki: białe do prawie białych, okrągłe, lekko wypukłe
tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami o średnicy 9 mm
60 mg, tabletki: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe
tabletki powlekane o wymiarach 16
mm x 8,5 mm
80 mg, tabletki: białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki
powlekane w kształcie kapsułki o
wymiarach 18 mm x 9 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atoris jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu
obniżenia podwyższonego
stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów
dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
2
(odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredricksona) w przypadku
niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Atoris jest również stosowany w celu obniżenia stężenia
cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL
u pacjentów dorosłych z homoz