Atorvagen 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972906; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938889; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972937; Zawartość opakowania: 1 butelka 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938896; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972944; Zawartość opakowania: 1 butelka 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938902; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972951; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938926; Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972968; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938933; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972975; Zawartość opakowania: 1 butelka 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938940; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972982; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990938957; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991184094; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990972999; Zawartość opakowania: 1 butelka 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871339; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991184100; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990973002; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871346; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871353; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871360; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990871377

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATORVAGEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVAGEN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVAGEN, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Atorvastatinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Atorvagen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Atorvagen
3.
Jak stosować lek Atorvagen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorvagen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATORVAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Atorvagen należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Lek Atorvagen jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol
i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne.
Lek Atorvagen może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka
chorób serca, nawet wówczas,
gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe.
Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę o
zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVAGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORVAGEN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakiekolwiek inne
podobne leki stosowane do
zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwiek z
pozostałych składników te

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvagen, 10 mg, tabletki powlekane
Atorvagen, 20 mg, tabletki powlekane
Atorvagen, 40 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Atorvagen, 10 mg _
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej
trójwodnej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera
8,75 mg laktozy.
_Atorvagen, 20 mg _
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej
trójwodnej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera
17,5 mg laktozy.
_Atorvagen, 40 mg _
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej
trójwodnej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 35
mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_Atorvagen, 10 mg _
Tabletka powlekana.
Białe do białawych, okrągłe (o średnicy 5 mm), obustronnie
wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczeniem „10” po jednej stronie.
_Atorvagen, 20 mg _
Tabletka powlekana.
Białe do białawych, okrągłe (o średnicy 7,1 mm), obustronnie
wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczeniem „20” po jednej stronie i linią
podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_Atorvagen, 40 mg _
Tabletka powlekana.
Białe do białawych, okrągłe (o średnicy 8,5 mm), obustronnie
wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczeniem „40” po jednej stronie i linią
podziału po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atorvagen jest wskazany jako uzupełnienie diety w celu obniżenia
podwyższonego stężenia
cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i
triglicerydów u pacjentów dorosłych
oraz młodzieży i dzieci w wieku powyżej 10 lat z pierwotną
hipercholest