Atorvastatin Orion

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Atorvastatinas

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinas

Dawkowanie:

80 mg; 40 mg; 20 mg; 10 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Atorvastatin

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2011-12-16

Ulotka dla pacjenta

PHARMACODE
PHARMACODE
LT/1/11/2719/010
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
plėvele dengtos tabletės
Atorvastatinas
A-0048911-01-1
A-0048911-01-1 CARTON ATORVASTATIN ORION 20 MG TABL 30 LT
ATORVASTATIN ORION 20 MG
30
plėvele dengtų tablečių
plėvele dengtos tabletės
Atorvastatinas
ATORVASTATIN ORION 20 MG
30
plėvele dengtų tablečių
plėvele dengtos tabletės
Atorvastatinas
ATORVASTATIN ORION 20 MG
30
plėvele dengtų tablečių
100 x 81 x 21mm
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino (atorvastatino
kalcio druskos pavidalu).
Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Receptinis vaistinis preparatas
PROOF COLORS
SIZE:100x81x21 mm
Minimum font size: 7pts.
08.11.2012/AK
PMS 2935 C
PMS 2577 C
Black
Keyline
Serija:
Tinka iki:
6 432100 023353
PHARMACODE
PHARMACODE
atorvastatin
orion #20 mg
BRAILLE:
atorvastatin
orion #20 mg
A-0048910-01-1 BLISTER ATORVASTATIN ORION 20MG TABL LT
Black
SIZE: 77 x 93 mm
Minimum Font Size 7pt
PROOF COLOURS:
31
.10.2012/
AK
Tinka iki:
Serija:
Tinka iki:
Serija:
Tinka iki:
Serija:
Tinka iki:
Serija:
Tinka iki:
Serija:
Tinka iki:
Serija:
ATORVASTATIN
ORION 20 MG
Orion Corporation
plėvele dengtos
tabletės
Atorvastatinas
ATORVASTATIN
ORION 20 MG
Orion Corporation
plėvele dengtos
tabletės
Atorvastatinas
ATORVASTATIN
ORION 20 MG
Orion Corporation
plėvele dengtos
tabletės
Atorvastatinas
ATORVASTATIN
ORION 20 MG
Orion Corporation
plėvele dengtos
tabletės
Atorvastatinas
ATORVASTATIN
ORION 20 MG
Orion Corporation
plėvele dengtos
tabletės
Atorvastatinas
ATORVASTATIN
ORION 20 MG
Orion Corporation
plėvele dengtos
tabletės
Atorvastatinas
ATORVASTATIN
ORION 20 MG
Orion Corporation
plėvele dengtos
tabletės
Atorvastatinas
ATORVASTATIN
ORION 20 MG
Orion Corporation
plėvele dengtos
tabletės
Atorvastatinas
ATORVASTATIN
ORION 20 MG
Orion Corporatio

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atorvastatin Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Orion 40 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Orion 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Kiekvienoje 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje Atorvastatin Orion 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
65 mg laktozės ir 3,9 mg
sacharozės.
Kiekvienoje Atorvastatin Orion 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
129 mg laktozės ir 7,8 mg
sacharozės.
Kiekvienoje Atorvastatin Orion 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
258 mg laktozės ir 15,5 mg
sacharozės.
Kiekvienoje Atorvastatin Orion 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
516 mg laktozės ir 31,1 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Atorvastatin Orion 10 mg tabletė yra balta, pailga (kapsulės
formos), plėvele dengta tabletė, vienoje
pusėje įrėžta „RDY“, kitoje pusėje – „571“.
Atorvastatin Orion 20 mg tabletė yra balta, pailga (kapsulės
formos), plėvele dengta tabletė, vienoje
pusėje įrėžta „RDY“, kitoje pusėje – „570“.
Atorvastatin Orion 40 mg tabletė yra balta, pailga (kapsulės
formos), plėvele dengta tabletė, vienoje
pusėje įrėžta „R569“, kita pusė lygi.
Atorvastatin Orion 80 mg tabletė yra balta, pailga (ovalo formos),
plėvele dengta tabletė, vienoje
pusėje įrėžta „R568“, kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACI