Atorvastatinum 123ratio 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

123ratio Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991029340; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849338; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849321; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849307; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849291; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849284; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849277; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849260; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849253; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849246; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849239; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849222; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849208; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849192; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849185

Status autoryzacji:

2019-11-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Atorvastatinum 123ratio, 40 mg, tabletki powlekane
_Atorvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Ten lek przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Atorvastatinum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatinum 123ratio
3.
Jak stosować lek Atorvastatinum 123ratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorvastatinum 123ratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ATORVASTATINUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atorvastatinum 123ratio należy do grupy leków nazywanych, statynami,
które regulują przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Atorvastatinum 123ratio jest stosowany do zmniejszenia stężenia
lipidów określanych jako cholesterol
i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne.
Atorvastatinum 123ratio może także być stosowany w celu
zredukowania ryzyka chorób serca, nawet
wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas
leczenia należy kontynuować standardową
dietę obniżającą poziom cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVASTATINUM 123RATIO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORVASTATINUM 123RATIO

jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakikolwiek inny
podobny lek stosowany do
zmniejszenia stężenia lipid

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvastatinum 123ratio, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Atorvastatinum 123ratio to białe lub prawie białe, eliptyczne,
dwuwypukłe i gładkie tabletki powlekane.
Wymiary każdej tabletki to w przybliżeniu 15,6 mm x 8,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atorvastatinum 123ratio jest stosowana jako uzupełnienie leczenia
dietetycznego w celu obniżenia
podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu (total-C),
cholesterolu LDL (LDL-C), apolipoproteiny B i
triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat
lub starszych z hipercholesterolemią
pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną,
lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej
odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod
leczenia.
Atorvastatinum 123ratio jest również stosowana w celu obniżenia
stężenia cholesterolu całkowitego
i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia
dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza
cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka
terapia jest niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Atorvastatinum 123ratio jest stosowane w zapobieganiu zdarzeniom
sercowo-naczyniowym u pacjentów
dorosłych, u których ryzyko pierwszego zdarzenia
sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oceniane jest
jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych
czynników ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną pacjent powinien stosować
standardową dietę
ubogocholesterolową, któr