Atorvox 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991029357; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849420; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849437; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849444; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849451; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849468; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849475; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849345; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849352; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849369; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849376; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849383; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849390; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849406; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849482

Status autoryzacji:

2019-01-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Atorvox, 80 mg, tabletki powlekane
_Atorvastatinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
−
Ten lek przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym.
Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest Atorvox i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Atorvox
3.
Jak stosowa
ć
lek Atorvox
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Atorvox
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ATORVOX I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Atorvox nale
ż
y do grupy leków nazywanych, statynami, które reguluj
ą
przemiany lipidów (tłuszczów) w
organizmie.
Atorvox jest stosowany do zmniejszenia st
ęż
enia lipidów okre
ś
lanych jako cholesterol i triglicerydy we
krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
ż
ycia nie s
ą
skuteczne. Atorvox mo
ż
e tak
ż
e by
ć
stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas,
gdy st
ęż
enie cholesterolu jest
prawidłowe. Podczas leczenia nale
ż
y kontynuowa
ć
standardow
ą
diet
ę
obni
ż
aj
ą
c
ą
poziom cholesterolu.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVOX
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU ATORVOX
−
je
ś
li pacjent ma uczulenie na atorwastatyn
ę
lub na jakikolwiek inny podobny lek stosowany do
zmniejszenia st
ęż
enia lipidów we krwi, lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku
(wymie

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvox, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Atorvox to białe lub prawie białe, eliptyczne, dwuwypukłe i
gładkie tabletki powlekane. Wymiary każdej
tabletki to w przybliżeniu 18,8 mm x 10,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atorvox jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w
celu obniżenia podwyższonego stężenia
całkowitego cholesterolu (total-C), cholesterolu LDL (LDL-C),
apolipoproteiny B i triglicerydów u
dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych
pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną,
w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej
odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod
leczenia.
Atorvox jest również stosowany w celu obniżenia stężenia
cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u
dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii
jako terapia dodana do innych
sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL)
lub wtedy, gdy taka terapia jest
niedostępna.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Atorvox jest stosowany w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u
pacjentów, u których ryzyko
pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oceniane
jest jako duże, wraz z działaniami
mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną pacjent powinien stosować
standardową dietę
ubogocholesterolową, którą należy utrzymywać podczas leczenia
atorwastatyną.
Dawki należy dostosowy