Atostat 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum

Dostępny od:

Artespharm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991387303

Status autoryzacji:

Pozwolenie zawieszone

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATOSTAT, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
Atorwastatyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Atostat i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atostat
3.
Jak stosować Atostat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atostat
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ATOSTAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atostat należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują
przemiany lipidów
(tłuszczów) w organizmie.
Atostat jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol i
triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne.
Atostat może także być stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób
serca, nawet
wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas
leczenia należy kontynuować
standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATOSTAT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATOSTAT:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na jakikolwiek inny
podobny lek
stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub na
którykolwiek z pozostałych
składników leku wymienionych w punkcie 6,
-
jeśli u pacjenta występują lub w przeszłości występowały
choroby wątroby,
-
jeśli u

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atostat, 80 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (w postaci
atorwastatyny wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Atostat, 80 mg, tabletki powlekane to białe, owalne, dwustronnie
wypukłe tabletki z oznakowaniem
„80” po jednej stronie tabletki i gładkie po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Hipercholesterolemia: _
Atostat jest stosowany, jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w
celu obniżenia podwyższonego
stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych,
młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z
hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson’a) w przypadku
niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Atostat jest również stosowany w celu obniżenia stężenia
cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL
u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych
sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL)
lub wtedy, gdy taka terapia jest
niedostępna.
_ _
_Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym: _
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów dorosłych, u
których ryzyko
pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże,
wraz z działaniami mającymi
na celu redukcję innych czynników ryzyka (patrz punkt 5.1).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Atostat pacjent
powinien stosować standardową
dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować podczas
leczenia produktem Atostat.
Dawki należy dostosowyw