Atractin 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990078295; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990078264

Status autoryzacji:

2023-08-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATRACTIN
_(Atorvastatinum) _
10 mg, tabletki powlekane
20 mg, tabletki powlekane
40 mg, tabletki powlekane
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Atractin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Atractin
3.
Jak przyjmować lek Atractin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atractin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATRACTIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Atractin należy do grupy leków znanych jako statyny, które są
lekami kontrolującymi poziom
lipidów (tłuszczów) we krwi.
Lek Atractin jest stosowany w celu obniżenia poziomu lipidów –
cholesterolu i trójglicerydów – we
krwi, gdy sama dieta niskotłuszczowa i zmiana trybu życia okazała
się nieskuteczna. U osób,
u których ryzyko rozwoju chorób serca jest zwiększone, lek Atractin
może być również stosowany w
celu zmniejszenia tego ryzyka nawet wówczas, gdy poziom cholesterolu
jest prawidłowy. W czasie
leczenia należy przestrzegać standardowej diety sprzyjającej
obniżeniu poziomu cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU ATRACTIN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU ATRACTIN:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atractin, 10 mg, tabletki powlekane
Atractin, 20 mg, tabletki powlekane
Atractin, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana Atractin, 10 mg zawiera 10 mg atorwastatyny
_(Atorvastatinum)_
w postaci
atorwastatyny wapniowej.
Każda tabletka powlekana Atractin, 20 mg zawiera 20 mg atorwastatyny
_(Atorvastatinum)_
w postaci
atorwastatyny wapniowej.
Każda tabletka powlekana Atractin, 40 mg zawiera 40 mg atorwastatyny
_(Atorvastatinum)_
w postaci
atorwastatyny wapniowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Atractin,10 mg: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, 7 mm tabletki
powlekane.
Atractin, 20 mg: Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, 9 mm
tabletki powlekane.
Atractin, 40 mg: Białe, owalne, obustronnie wypukłe, 8,2 mm x 17 mm
tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Produkt Atractin jest wskazany do stosowania w uzupełnieniu do
zalecanej diety, w celu obniżenia
podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu
LDL (LDL-C), apolipoproteiny
B i trójglicerydów u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
10 lat i powyżej z pierwotną
hipercholesterolemią, w tym także z hipercholesterolemią rodzinną
(postać heterozygotyczna) lub
hiperlipidemią mieszaną (odpowiadającą typowi II a lub typowi II b
wg klasyfikacji Fredricksona),
jeżeli odpowiedź na dietę oraz inne środki niefarmakologiczne jest
niewystarczająca.
Produkt Atractin jest również wskazany do stosowania w celu
obniżenia stężenia cholesterolu
całkowitego i LDL-C u osób dorosłych z homozygotyczną
hipercholesterolemią rodzinną w
uzupełnieniu do innych metod leczenia obniżającego poziom
cholesterolu (np. afereza LDL) lub w
przypadkach, gdy takie metody terapeutyczne są niedostępne.
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego
2
Pomocniczo, w celu ograniczenia