Atrox 10 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atorvastatinum calcicum

Dostępny od:

Biofarm Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AA05

INN (International Nazwa):

Atorvastatinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991124618; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215137; Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215359

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATROX 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATROX 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATROX 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATROX, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
_„LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY”. _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Atrox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atrox
3.
Jak stosować Atrox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Atrox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ATROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atrox należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują
przemiany lipidów (tłuszczów) w
organizmie.
Atrox jest stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów określanych
jako cholesterol i triglicerydy we
krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są
skuteczne. Atrox może także być
stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas,
gdy stężenie cholesterolu jest
prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę
o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATROX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATROX

jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ATROX 10, 10 mg, tabletki powlekane
ATROX 20, 20 mg, tabletki powlekane
ATROX 40, 40 mg, tabletki powlekane
ATROX, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Atrox 10:
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
) w postaci 10,34 mg
atorwastatyny wapniowej.
Atrox 20:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
) w postaci 20,68 mg
atorwastatyny wapniowej.
Atrox 40:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
) w postaci 41,36 mg
atorwastatyny wapniowej.
Atrox, 80 mg:
Jedna tabletka powlekana zawiera 80 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
) w postaci 82,72 mg
atorwastatyny wapniowej.
SUBSTANCJE POMOCNICZE O ZNANYM DZIAŁANIU
Każda tabletka powlekana produktu Atrox 10 zawiera 38,12 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana produktu Atrox 20 zawiera 76,24 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana produktu Atrox 40 zawiera 152,47 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana produktu Atrox, 80 mg zawiera 304,96 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Atrox 10:
białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Atrox 20:
białe, podłużne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Atrox 40:
białe, podłużne, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie.
2
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Atrox, 80 mg:
białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Atrox jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu
obniżenia podwy