Atussan mite 0,8 mg/ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Butamirati citras

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

R05DB13

INN (International Nazwa):

Butamirati citras

Dawkowanie:

0,8 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864379; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864386; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990864362

Status autoryzacji:

2018-08-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ATUSSAN MITE, 0,8 MG/ML, SYROP_ _
_Butamirati citras _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Atussan Mite i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atussan Mite
3. Jak stosować Atussan Mite
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atussan Mite
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ATUSSAN MITE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atussan Mite zawiera substancję czynną butamiratu cytrynian. Jest
nieopioidowym lekiem
przeciwkaszlowym.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:

objawowe leczenie kaszlu różnego pochodzenia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATUSSAN MITE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATUSSAN MITE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczeciem stosowania leku Atussan Mite należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą:
-
jeśli pacjent ma poważne trudności z oddychaniem (płytki,
nieregularny oddech, nasilającą się
duszność, sine zabarwienie skóry, bezdech);
-
jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni; lekarz ustali
przyczynę kaszlu.
ATUSSAN MITE A INNE LEKI
Nale

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
ATUSSAN MITE
0,8 mg/ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 ml syropu zawiera 0,8 mg butamiratu cytrynianu _(Butamirati
citras)_.
5 ml syropu zawiera 4,0 mg butamiratu cytrynianu _(Butamirati
citras)_.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
sorbitol ciekły, niekrystalizujący (1 ml syropu zawiera 450 mg
sorbitolu);
glicerol (1 ml syropu zawiera 250 mg glicerolu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny, przezroczysty syrop o charakterystycznym truskawkowym smaku
i zapachu.
_ _
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany w leczeniu objawowym kaszlu różnego
pochodzenia.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1
tydzień (patrz punkt 4.4).
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 5 ml syropu (4 mg butamiratu cytrynianu)
3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 9 lat: 10 ml syropu (8 mg butamiratu
cytrynianu) 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 9 lat i młodzież: 15 ml syropu (12 mg
butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.
Dorośli: 15 ml syropu (12 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę.
Produkt leczniczy należy przyjmować przed posiłkiem.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Ze względu na działanie butamiratu cytrynianu powodujące hamowanie
odruchu kaszlu, należy unikać
jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to
prowadzić do zalegania śluzu
w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i
zakażenia dróg oddechowych.
Należy zweryfikować diagnozę, jeżeli kaszel utrzymuje się
dłużej niż 7 dni.
2
Atussan Mite zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u
pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt leczniczy