Atywia 0,03 mg + 2 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiolum + Dienogestum

Dostępny od:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

Kod ATC:

G03FA15

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiolum + Dienogestum

Dawkowanie:

0,03 mg + 2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790746; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790753; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990790760

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATYWIA, 0,03 MG + 2 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Ethinylestradiolum + Dienogestum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH
•
Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji
•
W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej
4 tygodnie lub więcej
•
Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atywia i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atywia
3.
Jak stosować lek Atywia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atywia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATYWIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atywia jest złożonym doustnym lekiem antykoncepcyjnym.
Każda tabletka zawiera dwa różne hormony. Są to: dienogest
(progestagen) i etynyloestradiol
(estrogen).
W czasie stosowania leku Atywia zgodnie z zaleceniami wymienionymi w
tej ulotce,
prawdopodobieństwo zajścia w ciążę jest bardzo małe.
WSKAZANIA DO STOSOWANI

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atywia, 0,03 mg + 2 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu (
_Ethinylestradiolum) _
i 2,00 mg
_ _
dienogestu
_ _
_(Dienogestum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 54,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana, okrągła, biała.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Antykoncepcja doustna.
-
Leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu po niepowodzeniu
odpowiedniego leczenia
miejscowego lub leczenia antybiotykami doustnymi u kobiet, które
zdecydowały się na
stosowanie doustnego środka antykoncepcyjnego.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Atywia powinna zostać
podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Atywia, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych
środków antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
JAK STOSOWAĆ PRODUKT LECZNICZY_ _ATYWIA
Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu,
codziennie, mniej więcej o tej
samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu.
Przez 21 kolejnych dni należy
przyjmować 1 tabletkę na dobę. Każde kolejne opakowanie należy
rozpoczynać po 7-dniowej
przerwie, podczas której nie przyjmuje się tabletek i kiedy zwykle
występuje krwawienie
z odstawienia. Krwawienie rozpoczyna się zwykle w 2. do 3. dniu od
przyjęcia ostatniej tabletki
i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego opakowania.
_ _
JAK ROZPOCZĄĆ PRZYJMOWANIE PRODUKTU LECZNICZEGO ATYWIA
_ _
•
Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu
Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu
miesiączkow