Auglavin 500 mg + 125 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kalii clavulonas + Amoxicillinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

J01CR02

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dawkowanie:

500 mg + 125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815548; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815678; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815685; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815708; Zawartość opakowania: 35 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815692; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815661; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815555; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815562; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815579; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815586; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815593; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815609; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815623; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815746; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815739; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815630; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815647; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815654; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990815722

Status autoryzacji:

2020-04-29

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUGLAVIN, 500 MG + 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
(Amoksycylina + kwas klawulanowy)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Auglavin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Auglavin
3.
Jak stosować lek Auglavin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Auglavin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUGLAVIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Auglavin jest antybiotykiem działającym bakteriobójczo na bakterie
wywołujące zakażenia.
Auglavin zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”,
których działanie niekiedy może być
zahamowane (unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas
klawulanowy) przeciwdziała temu
unieczynnieniu.
Auglavin jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakażeń:
•
zakażenia ucha środkowego i zatok przynosowych
•
zakażenia dróg oddechowych
•
zakażenia dróg moczowych
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne
•
zakażenia kości i stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AUGLAVIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AUGLAVIN
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy,
penicylinę lub którykolwiek
z pozostałych skład

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Auglavin, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg amoksycyliny
(_Amoxicillinum_) w postaci amoksycyliny
trójwodnej i 125 mg kwasu klawulanowego (_Acidum clavulanicum_)
w postaci klawulanianu potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Auglavin, 500 mg + 125 mg, tabletki powlekane to białe, owalne
tabletki powlekane, z wytłoczonym
napisem „A” na jednej stronie i „64” na drugiej stronie
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Auglavin wskazany jest do leczenia następujących zakażeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych (patrz
punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
-
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
-
pozaszpitalne zapalenie płuc;
-
zapalenie pęcherza moczowego;
-
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
-
zakażenia kości i stawów, szczególnie zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawki są wyrażone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym z wyjątkiem
określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
Określając dawkę produktu Auglavin do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy brać
pod uwagę:
-
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz
punkt 4.4);
-
ciężkość i umiejscowienie zakażenia;
-
wiek, masę ciała, czynności nerek pacjenta jak podano poniżej.
1
W razie konieczności należy rozważyć zastosowanie innych postaci
lub mocy produkt