Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Marbofloksacyna + Clotrimazolum + Dexamethasoni acetas
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QS02CA06
Marbofloxacinum + Clotrimazolum + Dexamethasoni acetas
(3 mg + 10 mg + 1 mg)/ml
Krople do uszu, zawiesina
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023342; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023335
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA AURIZON, KROPLE DO USZU, ZAWIESINA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdy ń skich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp. Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdy ń skich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp. lub Vetoquinol S.A. Magny-Vernois BP 189 70204 Lure Cedex Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Aurizon, krople do uszu, zawiesina dla psów 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiesiny zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Marbofloksacyna 3 mg Klotrimazol 10 mg Deksametazonu octan 1 mg Substancje pomocnicze: Propylu galusan (E310) 1 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zapalenia ucha zewn ę trznego wywołanego zarówno przez bakterie wra ż liwe na marbofloksacyn ę , jak te ż przez grzyby, zwłaszcza _Malassezia pachydermatis. _ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawa ć psom z uszkodzon ą błon ą b ę benkow ą . Nie podawa ć psom, u których stwierdzono nadwra ż liwo ść na któr ą kolwiek substancj ę czynn ą lub pomocnicz ą . 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE 3 Działania niepo żą dane zwykle s ą zwi ą zane ze stosowaniem glikokortykosteroidów. Mog ą wyst ą pi ć zmiany parametrów biochemicznych i hematologicznych krwi, takich jak wzrost aktywno ś ci fosfatazy zasadowej i aminotransferazy, ograniczona neutrofilia. O wyst ą pieniu działa ń niepo żą danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokoj ą cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym równie ż objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), nale ż y powiadomi ć wła ś ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urz ą d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy nale ż y pobra ć ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Aurizon, krople do uszu, zawiesina dla psów 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml zawiesiny zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Marbofloksacyna 3 mg Klotrimazol 10 mg Deksametazonu octan 1 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Propylu galusan (E310) 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Krople do uszu, zawiesina Be ż owo ż ółta zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Pies. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Leczenie zapalenia ucha zewn ę trznego wywołanego zarówno przez bakterie wra ż liwe na marbofloksacyn ę , jak te ż przez grzyby, zwłaszcza _Malassezia pachydermatis_. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie podawa ć psom z uszkodzon ą błon ą b ę benkow ą . Nie podawa ć psom, u których stwierdzono nadwra ż liwo ść na któr ą kolwiek substancj ę czynn ą lub pomocnicz ą . 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Zewn ę trzny przewód słuchowy powinien by ć bardzo dokładnie oczyszczony i wysuszony przed podaniem leku. 4.5 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowania u zwierz ą t Leczenie powinno by ć oparte na wynikach badania lekowra ż liwo ś ci drobnoustrojów izolowanych od pacjenta. Przed podaniem nale ż y dokładnie zbada ć ucho w celu upewnienia si ę , ż e błona b ę benkowa nie jest uszkodzona. Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dla osób podaj ą cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz ę tom 3 Umy ć dokładnie r ę ce po podaniu leku. Unika ć kontaktu z oczami. Po dostaniu si ę do oka, oko nale ż y przemy ć obfit ą ilo ś ci ą wody. Osoby, które wykazuj ą nadwra ż liwo ść na składniki produktu powinny unika ć bezpo ś redniego kontaktu z produktem. 4.6 DZIAŁANIA NIEPO żą DANE (CZ ę STOTLIWO ść I STOPIE ń NASILENIA) Działania Przeczytaj cały dokument