AuroValsart 160 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Valsartanum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C09CA03

INN (International Nazwa):

Valsartanum

Dawkowanie:

160 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345808; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345822; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991345815

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUROVALSART, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
AUROVALSART, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek AuroValsart
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku AuroValsart
3.
Jak przyjmować lek AuroValsart
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AuroValsart
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK AUROVALSART I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek AuroValsart zawiera substancję czynną: walsatran i należy do
grupy leków zwanych
antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.
Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka,
która powoduje skurcz naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek
AuroValsart działa poprzez
blokowanie aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne
rozszerzają się, a ciśnienie
tętnicze zostaje obniżone.
Lek AuroValsart 80 mg tabletki powlekane
MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU TRZECH RÓŻNYCH CHORÓB:
•
W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH PACJENTÓW
ORAZ DZIECI I MŁODZIEŻY W
WIEKU OD 6 DO PONIŻEJ 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwio

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AuroValsart, 80 mg, tabletki powlekane
AuroValsart, 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 48 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 96 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
AuroValsart, 80 mg, tabletki powlekane
Jasnoczerwone, okrągłe (9,3 mm średnicy), o ściętej krawędzi,
obustronnie wypukłe, tabletki
powlekane, z wytłoczonym napisem „I” po jednej stronie i „74”
na drugiej stronie, z linią podziału
oddzielającą 7 i 4.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
AuroValsart, 160 mg, tabletki powlekane
Szaropomarańczowe, owalne, o ściętej krawędzi, obustronnie
wypukłe, tabletki powlekane, z
wytłoczonym napisem „I” po jednej stronie i „75” na drugiej
stronie, z linią podziału oddzielającą
7 i 5. Wielkość tabletek: 17,6 mm x 7,6 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów
oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do poniżej 18 lat.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory ACE nie są
tolerowane, lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako
terapia wspomagająca leczenie
inhibitorami ACE wówczas, gdy nie można zastosować antagonis