AviPro Salmonella Vac E Atenuowany szczep Sm24/Rif12/Ssq Salmonella Enteritidis nie mniej niż 1 x 10^8 CFU i nie więcej niż6 x 10^8 CFU. Liofilizat do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salmonella enteritidis szczep Sm 24/Rif 12/Ssq, atenuowany

Dostępny od:

Lohmann Animal Health GmbH

Kod ATC:

QI01AE01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko zakażeniom Salmonella enteritidis, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany szczep Sm24/Rif12/Ssq Salmonella Enteritidis nie mniej niż 1 x 10^8 CFU i nie więcej niż6 x 10^8 CFU.

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022703; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022680; Zawartość opakowania: 1 butelka 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022697

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
AVIPRO SALMONELLA VAC E, LIOFILIZAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA
KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str.4, 27472 Cuxhaven,
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro SALMONELLA VAC E, liofilizat do podania w wodzie do picia dla
kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka zawiera:
atenuowany szczep Sm24/Rif12/Ssq
_Salmonella _
Enteritidis, od 1 x 10
8
CFU do 6 x 10
8
CFU.
Liofilizat do podania w wodzie do picia.
Liofilizat o barwie białej do szarawo-brązowawej
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt w celu zmniejszenia liczby ptaków
wydalających
_Salmonella _
Enteritidis
_ _
z kałem.
Odporność rozwija się w ciągu 14 dni od daty podania pierwszej
szczepionki: po upływie 15 dni
wydalanie bakterii z kałem zmniejsza się maksymalnie nawet o 70%.
Odporność utrzymuje się do 52 tygodnia życia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać ptakom chorym.
Nie stosować w okresie nieśności i na 3 tygodnie przed
rozpoczęciem okresu nieśności.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie stwierdzono.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (przyszłe ptaki hodowlane i nioski), od pierwszego dnia życia.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie i stosowanie:
Podaje się jedną dawkę produktu na ka

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
AviPro SALMONELLA VAC E, liofilizat do podania w wodzie do picia dla
kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 dawka zawiera:
atenuowany szczep Sm24/Rif12/Ssq
_Salmonella _
Enteritidis
_ _
nie mniej niż 1 x 10
8
CFU i nie więcej niż
6 x 10
8
CFU.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do podania w wodzie do picia
Liofilizat o barwie białej do szarawo-brązowawej
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (przyszłe ptaki hodowlane i nioski), od pierwszego dnia życia
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt w celu zmniejszenia liczby ptaków
wydalających
_Salmonella _
Enteritidis
z kałem.
Odporność rozwija się w ciągu 14 dni od daty podania pierwszej
szczepionki: po upływie 15 dni
wydalanie bakterii z kałem zmniejsza się maksymalnie nawet o 70%.
Odporność utrzymuje się do 52. tygodnia życia.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać ptakom chorym.
_ _
Nie stosować w okresie nieśności i na 3 tygodnie przed
rozpoczęciem okresu nieśności.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie prowadzono badań u ptaków ozdobnych i rasowych.
Szczep szczepionkowy może się rozprzestrzeniać na wrażliwe
osobniki, stykające się z ptakami
zaszczepionymi. Ptaki zaszczepione mogą wydalać szczep szczepionkowy
przez okres do 14 dni po
szczepieniu.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczep zawarty w produkcie jest bardzo wrażliwy na antybiotyki z
grupy flurochinolonów i wykazuje
zwiększoną wrażliwość na erytromycynę, chloramfenikol,
doksycyklinę, środki myjące oraz
szkodliwe czynniki środowiskowe.
Szczep zawarty w produkcie odróżnia się od szczepów
występujących w naturze, wykonując
a