Axopirox 80 mg/g Lakier do paznokci leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ciclopiroxum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D01AE14

INN (International Nazwa):

Ciclopiroxum

Dawkowanie:

80 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Lakier do paznokci leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 3,3 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440282; Zawartość opakowania: 1 butelka 6,6 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440299

Status autoryzacji:

2025-11-10

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AXOPIROX, 80 MG/G, LAKIER DO PAZNOKCI LECZNICZY
_Ciclopiroxum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Axopirox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axopirox
3. Jak stosować lek Axopirox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Axopirox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AXOPIROX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Axopirox jest to lakier leczniczy do stosowania na paznokcie.
Zawiera substancję czynną
cyklopiroks, która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.
Cyklopiroks wnika w płytkę paznokcia
i działa grzybobójczo na wszystkie główne mikroorganizmy
wywołujące grzybicę paznokci.
Lek Axopirox jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych paznokci
(onychomykoza).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AXOPIROX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AXOPIROX
−
jeśli pacjent ma uczulenie na cyklopiroks lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
−
u dzieci i młodzieży, z powodu niewystarczających doświadczeń
dotyczących tej grupy
wiekowej;
−
w okresie ciąży i karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Pr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axopirox, 80 mg/g, lakier do paznokci leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram lakieru do paznokci leczniczego zawiera 80 mg cyklopiroksu
_(Ciclopiroxum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Lakier do paznokci leczniczy
Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń grzybiczych paznokci (onychomikozy).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy nakładać cienką warstwę
produktu leczniczego Axopirox raz na
dobę na zmieniony chorobowo paznokieć.
Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia. Nie należy
stosować produktu leczniczego dłużej
niż przez 6 miesięcy.
Jeśli po 4 tygodniach leczenia nie ma poprawy lub nastąpiło
pogorszenie choroby, pacjent powinien
zwrócić się do lekarza. O tym, czy konieczne jest dalsze leczenie,
decyduje lekarz.
_Dzieci i młodzież _
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego
Axopirox, 80 mg/g, lakier do
paznokci leczniczy u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.
Sposób podawania
_Dotyczy opakowania bez jednorazowych pilników do paznokci _
Przed pierwszym nałożeniem produktu leczniczego Axopirox, należy
usunąć możliwie jak największą
część zmienionego chorobowo paznokcia, na przykład za pomocą
nożyczek, oraz jak najwięcej
zrogowaciałej warstwy za pomocą jednorazowego pilnika do paznokci
(dostępnego w sprzedaży, np.
w drogerii).
_Dotyczy opakowania z jednorazowymi pilnikami do paznokci _
Przed pierwszym nałożeniem produktu leczniczego Axopirox, należy
usunąć możliwie jak największą
część zmienionego chorobowo paznokcia, na przykład za pomocą
nożyczek, oraz jak najwięcej
zrogowaciałej warstwy za pomocą dołączonego jednorazowego pilnika
do paznokci.
Przez cały okres leczenia warstwę lakieru należy usuwać jeden raz
w tygodniu za pomocą wacika
n