Axoviral 50 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aciclovirum

Dostępny od:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

D06BB03

INN (International Nazwa):

Aciclovirum

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991282868

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AXOVIRAL, 50 MG/G, KREM
_Aciclovirum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Axoviral i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axoviral
3.
Jak stosować lek Axoviral
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Axoviral
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AXOVIRAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Axoviral w postaci kremu do stosowania na skórę zawiera
substancję czynną acyklowir
o działaniu przeciwwirusowym, wykazującą silne działanie na wirusa
opryszczki pospolitej (
_Herpes _
_simplex_
).
Lek Axoviral jest wskazany w miejscowym leczeniu nawrotowej opryszczki
warg i twarzy,
wywołanej przez wirusa opryszczki pospolitej (
_Herpes simplex)_
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AXOVIRAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AXOVIRAL:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na acyklowir, walacyklowir, glikol
propylenowy lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
PRZED ROZPOCZĘCIEM STOSOWANIA LEKU AXOVIRAL NALEŻY OMÓWIĆ TO Z
LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ,
ZWŁASZCZA JEŚLI:
−
układ odpornościowy pacjenta nie działa prawidłowo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axoviral, 50 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru (
_Aciclovirum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g kremu zawiera 67,5 mg alkoholu cetostearylowego oraz 400 mg
glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Biały, gładki krem, o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Axoviral w postaci kremu jest wskazany w leczeniu
nawrotowej opryszczki warg i
twarzy, wywołanej przez wirusa opryszczki pospolitej
_Herpes simplex_
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Axoviral w postaci kremu jest przeznaczony do
stosowania na skórę.
Produkt należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze 5
razy na dobę w odstępach
około czterogodzinnych, z przerwą nocną.
Produkt jest najbardziej skuteczny, jeśli leczenie rozpoczyna się
jak najszybciej po wystąpieniu
pierwszych objawów opryszczki, takich jak pieczenie, swędzenie lub
zaczerwienienie.
Leczenie można rozpocząć również w późniejszym okresie choroby,
gdy wystąpią grudki lub
pęcherzyki.
Leczenie należy prowadzić przez co najmniej 4 dni. Jeżeli nie
nastąpiło zagojenie zmian skórnych,
leczenie można przedłużyć do 10 dni. Jeśli zmiany chorobowe nie
ustąpią po 10 dniach, pacjent
powinien skonsultować się z lekarzem.
Przed nałożeniem i po nałożeniu kremu pacjenci powinni umyć
ręce. Aby zapobiegać nasileniu lub
przeniesieniu zakażenia, pacjenci powinni także unikać
niepotrzebnego dotykania lub pocierania
zmian chorobowych a także dotykania ich ręcznikiem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt leczniczy Axoviral powinien być stosowany wyłącznie n