Azigen 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859986; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859993; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860005; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990860029; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859948; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859955; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859962; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990859979

Status autoryzacji:

2020-02-12

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZIGEN, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
AZIGEN, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
Azytromycyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Azigen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azigen
3.
Jak stosować lek Azigen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azigen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZIGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azigen jest lekiem należący do grupy antybiotyków zwanych
makrolidami. Jest stosowany w leczeniu
zakażeń bakteryjnych. Do zakażeń tych należą:

zakażenia w obrębie klatki piersiowej, takie jak zapalenie oskrzeli
i zapalenie płuc

zakażenia zatok, gardła, migdałków lub uszu

lekkie lub umiarkowanie ciężkie zakażenia skóry i tkanek
miękkich, np. zakażenia mieszków
włosowych, bakteryjne zakażenia skóry i jej głębszych warstw
(zapalenie tkanki łącznej),
zakażenia skóry z błyszczącym, czerwonym obrzękiem (róża)

zakażenia wywołane przez bakterie zwane
_Chlamydia trachomatis_
; mogą one powodować
zapalenia przewodu, którym mocz wypływa z pęcherza (cewka moczowa)
lub przewodu
łączącego macicę z pochwą (szyjka macicy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZIGEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AZIGEN

Jeśli pacjent ma

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azigen, 250 mg, tabletki powlekane
Azigen, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Azigen, 250 mg, tabletki powlekane:
każda tabletka powlekana zawiera 250 mg azytromycyny (
_Azithromycinum_
; w postaci azytromycyny
jednowodnej).
_ _
Azigen, 500 mg, tabletki powlekane:
każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (
_Azithromycinum;_
w postaci azytromycyny
jednowodnej).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Azigen, 250 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 0,18 mg lecytyny sojowej.
Azigen, 500 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 0,36 mg lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Azigen, 250 mg, tabletki powlekane: białe lub białawe, podłużne
tabletki, bez oznaczeń na obydwu
stronach.
Azigen, 500 mg, tabletki powlekane: białe lub białawe, podłużne
tabletki, z rowkiem dzielącym po
jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie.
Azigen, 500 mg, tabletki powlekane: tabletkę można podzielić na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na azytromycynę (patrz
punkt 4.4 i 5.1):

ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)

ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego (właściwie rozpoznane)

zapalenie gardła, zapalenie migdałków

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)

lekkie lub umiarkowanie ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc;

lekkie lub umiarkowanie ciężkie zakażenia skóry i tkanek
miękkich, np. zapalenie mieszków
włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża

niepowikłane zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy wywołane
_Chlamydia trachomatis_
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkow