Azimycin 125 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991034313

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ztw11.10.2018 zm_PRAC_11.08.2022 v2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZIMYCIN, 125 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azimycin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azimycin
3.
Jak stosować lek Azimycin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azimycin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AZIMYCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE _ _
Azimycin zawiera jako substancję czynną azytromycynę, która jest
antybiotykiem azalidowym z grupy
makrolidów o szerokim zakresie działania. Działa bakteriobójczo na
wrażliwe drobnoustroje.
Azimycin, 125 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę.
−
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie
zatok (patrz także punkt 2).
−
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
−
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia
oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym
śródmiąższowe.
−
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący - pierwszy objaw boreliozy z Lyme.
2. INFORMACJE W

Charakterystyka produktu

1
ztw_01.04.2020 PRAC_22.08.2022_v2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azimycin, 125 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 125 mg azytromycyny
_(Azithromycinum)_
, w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub kremowe, owalne tabletki, obustronnie wypukłe.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _
Azimycin, 125 mg, tabletki powlekane, jest wskazany w leczeniu
wymienionych niżej zakażeń,
wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz
punkt 5.1).
−
ZAKAŻENIA GÓRNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków,
zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4).
−
OSTRE ZAPALENIE UCHA ŚRODKOWEGO
.
−
ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH
: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie
płuc, w tym śródmiąższowe.
−
ZAKAŻENIA SKÓRY I TKANEK MIĘKKICH
: róża, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący -
_Erythema migrans_
(pierwszy objaw boreliozy z Lyme).
Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące
prawidłowego stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Azimycin jest dostępny również w postaci tabletek
powlekanych o mocy 250 mg i
500 mg oraz w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o
mocy 200 mg/5 mL i
100 mg/5 mL.
_ _
_DAWKOWANIE U DOROSŁYCH ORAZ U DZIECI I MŁODZIEŻY O MASIE CIAŁA
POWYŻEJ 45 KG _
Azimycin, 125 mg, tabletki powlekane, jest zalecany do stosowania u
dzieci o odpowiedniej masie ciała
(biorąc pod uwagę dawkowanie w przeliczeniu na kg masy ciała),
które potrafią połknąć tabletkę. W
pozostałej grupie dzieci zaleca się stosowanie produktu Azimycin w
postaci zawiesiny. U dzieci o
masie przekraczającej 45 kg zaleca się stosowanie dawek jak dla
dorosłych.
2