Azithromycin Aurovitas 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum dihydricum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306441; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306458; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306465; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306472; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991306489

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AZITHROMYCIN AUROVITAS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
AZITHROMYCIN AUROVITAS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azithromycin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azithromycin Aurovitas
3.
Jak stosować lek Azithromycin Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azithromycin Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZITHROMYCIN
AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azithromycin Aurovitas należy do grupy antybiotyków zwanych
makrolidami. Antybiotyki stosuje się
w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje, takie jak
bakterie.
Azithromycin Aurovitas stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń
wywołanych przez bakterie
wrażliwe na azytromycynę, takie jak:
-
zakażenia w klatce piersiowej, zakażenia gardła i nosa [takie jak
zapalenie oskrzeli, zapalenie
płuc, migdałków, ból gardła (zapalenie gardła) i zapalenie
zatok];
-
zakażenia ucha;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich (takie jak ropień lub czyrak), z
wyjątkiem zakażonych ran
oparzeniowych;
-
choroby przenoszone drogą płciową wywoływane przez drobnoustroje
nazywane
_Chlamydia _
_trachomatis _
i
_ Neisseria gonorrhoea._
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azithromycin Aurovitas, 250 mg, tabletki powlekane
Azithromycin Aurovitas, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Tabletki powlekane zawierają 250 mg azytromycyny (
_Azithromycinum_
)
_ _
w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 5,13 mg laktozy.
Tabletki powlekane zawierają 500 mg azytromycyny (
_Azithromycinum_
)
_ _
w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
każda tabletka powlekana zawiera 10,26 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć
FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_ _
_Azithromycin Aurovitas, 250 mg, tabletki powlekane _
Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, z wytłoczonym „66” na
jednej stronie tabletki oraz „D” po drugiej stronie. Wymiary
tabletki: 13,5 mm × 6,6 mm.
_ _
_Azithromycin Aurovitas, 500 mg, tabletki powlekane _
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, tabletki
powlekane, z wytłoczonym „6” oraz „7”
po każdej stronie linii podziału na jednej stronie tabletki oraz
„D” po drugiej stronie. Tabletkę można
podzielić na równe dawki. Wymiary tabletki: 17,1 mm × 8,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azytromycyna jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych, wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkty 4.4 i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
•
ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego (właściwie rozpoznane)
•
zapalenie gardła, zapalenie migdałków
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
•
lekkie lub umiarkowanie ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc
•
lekkie lub umiarkowanie ciężkie zakażenia skóry i tkanek
miękkich, np. zapalenie mieszków
włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża
•
niepowikłane zakażenia nar