Azithromycin Genoptim 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969869; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969883; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969890; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969876

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZITHROMYCIN GENOPTIM, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Azithromycin Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Azithromycin Genoptim
3.
Jak przyjmować lek Azithromycin Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azithromycin Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZITHROMYCIN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azithromycin Genoptim jest antybiotykiem należącym do grupy
makrolidów.
Jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe na
azytromycynę bakterie. Zakażenia
te obejmują:
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli i zapalenie płuc,
-
zapalenie zatok, gardła, migdałków,
-
ostre zapalenie ucha środkowego,
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu małym do
umiarkowanego, np. zakażenie torebek
włosowych (zapalenie mieszków włosowych), bakteryjne zakażenie
skóry i jej głębszych
warstw (zapalenie tkanki łącznej), zakażenia skóry z lśniącą
czerwoną wysypką (róża),
-
niepowikłane zapalenie cewki moczowej lub szyjki macicy wywołane
przez bakterie
_Chlamydia _
_trachomatis_
.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU AZITHROMYCIN GENOPTIM
KIEDY N

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azithromycin Genoptim, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Azithromycin Genoptim 500 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 500 mg azytromycyny (
_Azithromycinum_
) w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Jedna
tabletka zawiera 10,80 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki barwy białej lub prawie białej, w kształcie kapsułki,
powlekane, z wytłoczonym napisem
„AZ” i „500” po obu stronach linii podziału dzielącej
tabletkę na połowy na jednej stronie i bez
wytłoczenia na drugiej stronie.
Tabletkę można dzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie następujących zakażeń bakteryjnych wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
azytromycynę (patrz punkt 4.4 i 5.1):
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych: zaostrzenie przewlekłego
zapalenia oskrzeli i
pozaszpitalne zapalenie płuc o przebiegu lekkim do umiarkowanego;
-
zakażenia górnych dróg oddechowych: zapalenie zatok, zapalenie
gardła lub migdałków;
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich o przebiegu lekkim do
umiarkowanego, np. zapalenie
mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża;
-
niepowikłane zapalenie cewki moczowej i błony śluzowej szyjki
macicy, wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce dobowej.
Tabletki można podzielić na
połowę i można je zażywać niezależnie od posiłku. Czas leczenia
w przypadku każdej z chorób
2
zakaźnych podano poniżej.
_Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 45 kg, dorośli i
pacjenci w podeszłym wieku _
Całkowita dawka