Azitrin 500 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

AXXON Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

3 tabl., 5909990635702, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZITRIN 250 mg tabletki powlekane
AZITRIN 500 mg, tabletki powlekane
_Azithromycinum_,
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA
PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym, lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Azitrin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azitrin
3.
Jak stosować Azitrin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Azitrin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST AZITRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azitrin należy do grupy antybiotyków makrolidowych. Działa
bakteriostatycznie (hamując wzrost
bakterii) a w większych dawkach bakteriobójczo. Ma korzystne
właściwości farmakokinetyczne oraz
rozszerzone spektrum działania. Działa na większość pałeczek
Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azitrin można stosować w następujących zakażeniach wywołanych
przez drobnoustroje
wrażliwe na azytromycynę:
•
zakażenia górnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie zatok i
zapalenie gardła
lub migdałków;
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli,
zaostrzenie
przewlekłego zapalenia oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego
zapalenie płuc,
w tym śródmiąższowe;
•
ostre zapalenie ucha środkowego;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec oraz wtórne
ropne zapalenie skóry,
rumień wędrujący

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_1._
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azitrin, 250 mg, tabletki powlekane
Azitrin, 500 mg, tabletki powlekane
_2._
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg azytromycyny
(_Azithromycinum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
_3._
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
_4._
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azitrin można stosować w następujących zakażeniach wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe
na azytromycynę:
•
zakażenia górnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie zatok i
zapalenie gardła lub migdałków
(patrz punkt 4.4);
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli,
zaostrzenie przewlekłego zapalenia
oskrzeli, lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc, w tym
śródmiąższowe.
•
ostre zapalenie ucha środkowego (patrz punkt 4.4);
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec oraz wtórne
ropne zapalenie skóry; rumień
wędrujący - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw boreliozy z Lyme_)_;
trądzik pospolity (_Acne vulgaris_)
o umiarkowanym nasileniu, wyłącznie u dorosłych;
•
choroby przenoszone drogą płciową, takie jak niepowikłane
zapalenie cewki moczowej i błony
śluzowej szyjki macicy powodowane przez _Chlamydia trachomatis._
Należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki azytromycyny należy przyjmować w pojedynczej dawce dobowej.
Tabletki można zażywać
niezależnie od posiłku. Czas leczenia w przypadku każdego z
zakażeń podano poniżej.
_Dawkowanie u dorosłych, również w podeszłym wieku, oraz u dzieci
o masie ciała powyżej 45 kg _
Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zapalenie ucha
środkowego, zakażenia skóry i
tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego i trądziku
pospolitego)
Całkowita dawka azytromycyny wynosi 1,5