AzitroLEK 500 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990573752; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626703092

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/4670/001-002/IB/052
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZITROLEK 250, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
AZITROLEK 500, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Azitro
LEK
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azitro
LEK
3.
Jak stosować Azitro
LEK
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Azitro
LEK
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AZITRO
LEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azitro
LEK
jest antybiotykiem należącym do grupy zwanej makrolidami. Jest
stosowany w leczeniu
zakażeń wywołanych przez bakterie.
Lek przepisywany jest zwykle do leczenia:

zakażeń w obrębie klatki piersiowej, takich jak przewlekłe
zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc;

zakażenia migdałków podniebiennych, gardła i zatok;

zakażenia ucha (ostre zapalenie ucha środkowego);

zakażenia skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem zakażeń ran
oparzeniowych);

zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy, wywołanego przez chlamydie
_._
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZITRO
LEK
TEGO LEKU NIE NALEŻY STOSOWAĆ, JEŚLI PACJENT JEST UCZULONY
(NADWRAŻLIWY) NA:

azytromycynę;

erytromycynę;

którykolwiek inny antybiotyk makrolidowy lub ketolidowy;

którykolwiek z pozostałych składników tego l

Charakterystyka produktu

1
NL/H/4670/001-002/IB/052
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AzitroLEK 500, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (
_Azithromycinum_
) w postaci azytromycyny
dwuwodnej.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 6,16 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała lub biaława podłużna tabletka powlekana o przybliżonej
długości 18,7 mm, szerokości 8,7 mm i
grubości 6,45 mm z głęboką linią podziału po jednej stronie i
nacięciem po drugiej stronie. Tabletkę
można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azitro
LEK
500 można stosować w następujących zakażeniach, wywołanych przez
drobnoustroje
wrażliwe na azytromycynę (patrz punkty 4.4 i 5.1):

ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);

ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego (właściwie rozpoznane);

zapalenie gardła, zapalenie migdałków;

zaostrzenie przewlekłego zapalenie oskrzeli (właściwie rozpoznane);

lekkie do umiarkowanie ciężkiego pozaszpitalne zapalenie płuc;

zakażenia skóry i tkanek miękkich;

niepowikłane zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy wywołane przez
_Chlamydia trachomatis_
.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W leczeniu niepowikłanego zapalenia cewki moczowej i szyjki macicy
wywołanego przez
_Chlamydia _
_trachomatis_
dawka azytromycyny wynosi 1000 mg w pojedynczej dawce doustnej.
We wszystkich pozostałych wskazaniach dawka wynosi 1500 mg, podawana
jako 500 mg na dobę
przez 3 kolejne dni. Alternatywnie, tę samą dawkę całkowitą (1500
mg) można podawać również
przez 5 dni: 500 mg w pierwszym dniu leczenia i po 250 mg od drugiego
do piątego dnia lecz