Azypronal 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

Vitama S.A.

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305505

Status autoryzacji:

2020-10-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AZYPRONAL, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Azithromycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
–
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azypronal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azypronal
3.
Jak stosować lek Azypronal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azypronal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZYPRONAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azypronal należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami.
Antybiotyki stosuje się w leczeniu
zakażeń wywołanych przez drobnoustroje, takie jak bakterie.
Azypronal stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych
przez bakterie wrażliwe na
azytromycynę, takie jak:
-
zakażenia w klatce piersiowej, zakażenia gardła i nosa [takie jak
zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc,
migdałków, ból gardła (zapalenie gardła) i zapalenie zatok];
-
zakażenia ucha;
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
-
zakażenie cewki moczowej (przewodu odprowadzającego mocz z pęcherza
moczowego) lub
szyjki macicy, wywołane przez bakterie zwane _Chlamydia trachomatis._
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZYPRONAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AZYPRONAL
–
jeśli pacjent ma UCZULENIE na azytromycynę dwuwodną, erytromycynę
lub którykolwiek
antybiotyk makrolidowy lub ketolidowy;
–
jeśli pacje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azypronal, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tabletki powlekane zawierają 500 mg azytromycyny (_Azithromycinum_)_
_w postaci azytromycyny
dwuwodnej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 10,80 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
_ _
_Azypronal, 500 mg, tabletki powlekane: _
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, tabletki
powlekane, z wytłoczonym „6” oraz „7” po
każdej stronie linii podziału na jednej stronie tabletki oraz
„D” po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić
na równe dawki. Wymiary tabletki: 17,1 mm × 8,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Azytromycyna jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń
bakteryjnych, wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkty 4.4 i 5.1):
•
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane)
•
ostre bakteryjne zapalenie ucha środkowego (właściwie rozpoznane)
•
zapalenie gardła, zapalenie migdałków
•
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane)
•
lekkie lub umiarkowanie ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc
•
lekkie lub umiarkowanie ciężkie zakażenia skóry i tkanek
miękkich, np. zapalenie mieszków
włosowych, zapalenie tkanki łącznej, róża
•
niepowikłane zakażenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołane
przez _Chlamydia trachomatis_.
Należy uwzględnić oficjalne miejscowe wytyczne dotyczące
prawidłowego stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Azypronal należy podawać w pojedynczej dawce dobowej. Czas
trwania leczenia poszczególnych
chorób zakaźnych podano poniżej.
2
DZIECI I MŁODZIEŻ O MASIE CIAŁA POWYŻEJ 45 KG, DOROŚLI, W TYM
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU
Całkowita dawka wynosi 1500 mg, podawana jako 500 mg na dobę przez 3
dni. Alt