Bactrim (200 mg + 40 mg)/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dostępny od:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

Kod ATC:

J01EE01

INN (International Nazwa):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dawkowanie:

(200 mg + 40 mg)/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990312610

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
pilpl-pl-bacsyr-030-jul21-clean
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BACTRIM (200 MG + 40 MG)/ 5 ML SYROP
_Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bactrim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bactrim
3.
Jak stosować lek Bactrim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bactrim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BACTRIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bactrim ma działanie przeciwbakteryjne. Zawiera substancje
czynne: sulfametoksazol i trimetoprim.
Połączenie tych dwóch substancji znane jest pod nazwą
ko-trimoksazol.
Przed zaleceniem zastosowania leku lekarz weźmie pod uwagę
wrażliwość na lek drobnoustrojów
powodujących zakażenie oraz możliwość wystąpienia działań
niepożądanych.
Wskazania lecznicze są ograniczone do zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na lek.
Lek Bactrim należy stosować w celu leczenia lub zapobiegania
zakażeniom, wyłącznie w przypadkach, w
których potwierdzono lub istnieje uzasadnione podejrzenie, że
zostały wywołane przez bakterie lub inne
drobnoustroje wrażliwe na substancje czynne tego leku. W razie braku
takich danych, w procesie wyboru
właściwej antybiotykoterapii należy uwzględnić lokalne
uwarunkowania epidemiologiczne i dotyczące

Charakterystyka produktu

1
spcpl-pl-bacsyr-020-jul21-clean
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bactrim
_ _
(200 mg + 40 mg)/5 ml syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
_Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum _
_ _
Bactrim (200 mg + 40 mg)/5 ml syrop:
5 ml syropu (1 łyżeczka miarowa) zawiera: 200 mg sulfametoksazolu i
40 mg trimetoprimu.
Skojarzenie sulfametoksazolu z trimetoprimem w stosunku masowym 5:1
znane jest jako ko-trimoksazol.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Produkt leczniczy Bactrim można zastosować po rozważeniu stosunku
korzyści do ryzyka, sprawdzeniu
danych epidemiologicznych i oporności bakterii.
Wskazania lecznicze są ograniczone do zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
ko-trimoksazol (patrz punkt 5).
Podejmując decyzję o leczeniu produktem Bactrim należy uwzględnić
oficjalne zalecenia dotyczące
właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Produkt Bactrim należy stosować w celu leczenia lub zapobiegania
zakażeniom, wyłącznie w
przypadkach, w których potwierdzono lub istnieje uzasadnione
podejrzenie, że zostały wywołane przez
bakterie lub inne drobnoustroje wrażliwe na ko-trimoksazol. W
przypadku braku takich danych, w
procesie empirycznego wyboru właściwej antybiotykoterapii należy
uwzględnić lokalne uwarunkowania
epidemiologiczne i dotyczące lekowrażliwości
_ _
drobnoustrojów.
Produkt Bactrim jest wskazany w leczeniu dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku
powyżej 6 tygodnia (patrz punkt 4.3).
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA: _
−
zakażenie dróg oddechowych - w przypadku zaostrzenia przewlekłego
zapalenia oskrzeli;
−
zapalenie ucha środkowego;
−
zakażenie przewodu pokarmowego, w tym dur brzuszny i biegunki
podróżnych;
−
leczenie i profilaktyka (pierwotna i wtórna) zapalenia płuc
wywołanego przez
_Pneumocystis _
_jirovecii _
u dorosłych i dzieci, w szcze